| 序號 | 公告內容 |
| 1 | 轉知衛生局01月02日來函 有關衛生福利部公告註銷嬌生股份有限公司持有之10項藥 品許可證(詳如說明段) (一)派多力膜衣錠9毫克(衛部罕藥輸字第 000088號) (二)派多力膜衣錠5毫克(衛部罕藥輸字第 000084號) (三)派多力膜衣錠6毫克(衛部罕藥輸字第 000085號) (四)派多力膜衣錠2毫克(衛部罕藥輸字第 000081號) (五)派多力膜衣錠7毫克(衛部罕藥輸字第 000086號) (六)派多力膜衣錠3毫克(衛部罕藥輸字第 000082號) (七)派多力膜衣錠4毫克(衛部罕藥輸字第 000083號) (八)派多力膜衣錠10毫克(衛部罕藥輸字第000089號) (九)派多力膜衣錠8毫克(衛部罕藥輸字第 000087號) (十)派多力膜衣錠20毫克(衛部罕藥輸字第000090號) |
| 2 | 轉知衛生局01月09日來函 有關衛生福利部公告註銷昶洋貿易股份有限公司持有之「德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器」(衛部藥輸字第R00090號)藥品許可證 |
| 3 | 轉知衛生局01月14日來函 有關台灣諾華股份有限公司及美時化學製藥股份有限公司 持有之兩藥品(詳如說明段),辦理回收一案 (一)台灣諾華股份有限公司: LOCAMETZ® kit for the preparation of gallium Ga 68 gozetotide injection、批號CT212US2502。 (二)美時化學製藥股份有限公司: "美時"停敏膜衣錠5毫克(衛署藥製字第045972號)、批 號E12161。 三、依據藥品優良調劑作業準則第17條規定:「對於已變質、逾 保存期限或下架回收之藥品,應予標示並明顯區隔置放,依法處理。」。為維護民眾權益及用藥安全,請協助轉知所屬會員確實按藥事法相關規定辦理,並配合旨揭公司回收作業。 |
| 4 | 轉知衛生局01月14日來函 有關衛生福利部公告註銷永勝藥品工業股份有限公司持有之藥品許可證(詳如說明段),請配合回收作業 一、案內經衛生福利部公告註銷之許可證如下: (一)"永勝"達樂腸溶錠5毫克(衛部藥製字第058788號)。 (二)"永勝"喘克緩釋微粒(衛署藥製字第045266號)。 (三)“永勝”纖得美膠囊 15 毫克(衛署藥製字第055573號)。 |
| 5 | 轉知全聯會115年1月16日來函 轉知衛生福利部食品藥物管理署函知有關藥品回收案,相關事宜 如附件 |
| 6 | 轉知衛生局115年1月22日來函 有關衛生福利部公告註銷永勝藥品工業股份有限公司等5 家之藥品許可證,說明如下: (一)永勝藥品工業股份有限公司: ”永勝”喜胃腸溶微粒(衛署藥製字第046256號) (二)台灣百靈佳殷格翰股份有限公司: 1、骨敏捷®錠7.5毫克(希臘廠)(衛署藥輸字第025746號) 2、骨敏捷®錠15 毫克(希臘廠)(衛署藥輸字第025747 號) (三)美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司: 1、瘤恩斯 注射劑(衛部菌疫輸字第001165號) 2、艾速答注射液劑(衛部菌疫輸字第001157號) (四)臺灣阿斯特捷利康股份有限公司: 可滅喘懸浮吸入液1公絲/2公撮(衛署藥輸字第022049 號) (五)景德製藥股份有限公司: 德胃治懸濁液(衛部藥製字第060500號) |
| 7 | 轉知衛生局115年1月26日來函 (一)轉知有關篙鼎光學科技股份有限公司製售之「"篙鼎" 矯正鏡片 (未滅菌)(衛部醫器製壹字第009771號)、製造日期:2025.1.17、批號:GAO250002TW、規格B009天空+125」醫療器材,包裝標示與說明書不符一案 (二)有關友霖生技醫藥股份有限公司之「思有得持續性藥效膠 囊44毫克(衛部藥製字第060153號)」(批號M082012)藥品,辦理回收 (三)轉知有關台灣士卓曼醫療器械有限公司主動通報「“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)(衛部醫器輸字027794號)」疑有仿冒品在國內上市流通 台灣士卓曼醫療器械有限公司向中央主關機關主動通報,有未經授權的通路於國內銷售旨揭許可證特定型號批號之偽冒品,遭偽冒產品型號(批號)包括: 021.7408(CTWJ1);021.5408(CFEK1);021.5410(EWKP4);021.7410(EYJY5),涉屬未經許可輸入或涉偽冒情事,並經衛生福利部食品藥物管理署發布安全警訊。 發現案內違法偽冒產品,請檢具相關事證(如供應通路、產品資訊等)函報衛生福利部食品藥物管理署。 |