| 序號 | 公告內容 |
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轉知衛生局03月03日來函
轉知有關台裕化學製藥廠股份有限公司製售之「“台裕”外用生理食鹽水」(衛部醫器製字第005693號)最小販售包裝未附中文說明書,違反醫療器材管理法「…“台裕”外用生理食鹽水:倘經調查認定該產品未隨附產品說明書,涉違反醫療器材管理法第32條。」,因產品為旨揭公司所製造、貼標等,故移送新竹市政府衛生局賡續辦理。案經新竹縣政府衛生局查察違規屬實,並裁處在案。 **依據醫療器材管理法第58條第1項第5款及醫療器材回收處理辦法第2條規定,本案係屬第3級回收,應於6個月內辦理回收完畢,倘有陳列販售旨揭醫療器材,應配合旨揭公司回收作業,以維護民眾安全及權益。 |
| 2 | 轉知全聯會03月04日來函 轉知衛生福利部函知,「公告含hydroxyprogesterone caproate成分藥品之製造業者,應自本公告115年2月25日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商有關許可證廢止及藥品回收事宜,並於一個月內收回市售品,醫療機構、藥局及藥商應予配合相關回收作業。」業經該部於115年2月25日以衛授食字第1151400236號公告發布 衛生福利部前於114年6月20日公告含hydroxyprogesterone caproate (17-OHPC)成分藥品之臨床效益及風險再評估未通過,業於115年2月25日廢止「確普榮注射液(衛署藥製字第005995號)」、「"台裕"已醯羥化黃體素注射液(衛署藥製字第015908號)」及「普寶胎注射液125毫克/毫升(衛署藥製字第025803號)」等3項藥品許可證。 **上揭藥品之製造業者,應自公告日起一個月內回收市售品,醫療機構、藥局及藥商應予配合相關回收作業。 |
| 3 | 轉知全聯會03月05日來函 轉知衛生福利部食品藥物管理署函知有關藥品回收案配合下架回收相關事宜 相關附件 |
| 4 | 轉知全聯會03月06日來函 有關衛生福利部公告註銷輝凌藥品股份有限公司等3家持有之藥品許可證(詳如說明段),請配合回收作業 案內經衛生福利部公告註銷許可證之藥品臚列如下: (一)輝凌藥品股份有限公司:頗得斯安浣腸劑1公克/100毫升(衛署藥輸字第024926號)。 (二)台灣邁蘭有限公司:法萌樂膜衣錠(衛部藥輸字第027448號)。 (三)一成藥品股份有限公司:普寶胎注射液125毫克/毫升(衛署藥製字第025803號)。 **為保障民眾用藥安全,倘有陳列販售旨揭藥品,應配合前揭公司回收作業。 |
| 5 | 轉知衛生局03月12日來函 轉知有關衛生福利部公告美迪康科技有限公司持有之「"舒浮" 浮動坐墊 (未滅菌)(衛部醫器輸壹字第022422號)」醫療器材許可證公告廢止一案 旨揭公司持有之「"舒浮" 浮動坐墊 (未滅菌)(衛部醫器輸壹字第022422號)」醫療器材許可證,業經衛生福利部於115年3月6日以衛授食字第1151602197號公告廢止。 **倘有陳列販售旨揭醫療器材,應配合回收作業。 |
| 6 | 轉知衛生局03月13日來函 有關衛生福利部公告廢止生達化學製藥股份有限公司持有「確普榮注射液」(衛署藥製字第005995號),請配合回收作業 |
| 7 | 轉知衛生局03月17日來函 轉知有關衛生福利部公告廢止「光弘精材科技股份有限公司」持有之「Zibone 手術刀 (未滅菌)」(衛部醫器製壹字第006318號)醫療器材許可證一案 旨揭公司持有之「Zibone 手術刀 (未滅菌)」(衛部醫器製壹字第006318號)醫療器材許可證,業經衛生福利部於115年3月6日以衛授食字第1151601792號公告廢止。 上揭公告廢止醫療器材許可證之資訊已登載於衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料庫(該部食品藥物管理署網站首頁 > 業務專區 > 醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫)供下載查詢,請轉知所屬會員。 |
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