| 序號 | 公告內容 |
| 1 | 轉知衛生局02月02日來函 (1)有關衛生福利部公告註銷微栩股份有限公司之「"光弘" 牙科手機及其附件(未滅菌)(衛部醫器製壹字第008229號)」醫療器材許可證一案 *揭公司之「"光弘" 牙科手機及其附件(未滅菌)(衛部醫器製壹字第008229號許可證)」醫療器材許可證,業經衛生福利部於115年1月26日以衛授食字第1151600172號公告註銷。 *公告註銷醫療器材許可證之資訊已登載於衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料庫(衛生福利部食品藥物管理署首頁>業務專區>醫療器材>醫療器材許可證資料庫)供下載查詢。 (2)有關衛生福利部公告註銷光弘精材科技股份有限公司之「"光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)(衛部醫器輸壹字第021634號)」醫療器材許可證一案 *揭公司之「"光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)(衛部醫器輸壹字第021634號許可證)」醫療器材許可證,業 經衛生福利部於115年1月26日以衛授食字第1151600169號公告註銷公告註銷。 *公告註銷醫療器材許可證之資訊已登載於衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料庫(衛生福利部食品藥物管理署首頁>業務專區>醫療器材>醫療器材許可證資料庫)供下載查詢。 (3)有關衛生福利部公告台灣山德士藥業股份有限公司等3家之藥品許可證(詳如說明段) 案內經衛生福利部公告註銷許可證之藥品臚列如下: (一)台灣山德士藥業股份有限公司: 基扶能膜衣錠250毫克(衛部藥輸字第 028043號) (二)高平貿易股份有限公司: 1、"小林"維他命C膠囊(衛署藥輸字第021816號) 2、愛體康錠(衛署藥輸字第022254號)。 (三)裕利股份有限公司: 西美芬凍晶靜脈注射劑500毫克/小瓶(義大利廠)(衛署藥輸字第025563號) *倘有陳列販售旨揭藥品,應配合旨揭公司回收驗章作業。 |
| 2 | 轉知衛生局02月03日來函 有關衛生福利部註銷醫全實業股份有限公司持有之「和光澱粉酶(衛署醫器輸字第015896號)」醫療器材許可證一案 ** 旨揭公司之「和光澱粉酶(衛署醫器輸字第015896號)」醫療器材許可證,業經衛生福利部於115年1月29日以衛授食字第1150002160號函註銷。 ** 旨揭資訊已登載於衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料庫(衛生福利部食品藥物管理署首頁>業務專區>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫)或各類月報查詢系統(醫療器材許可證資料庫>醫療器材資料查詢專區>許可證/登錄各類月報)供查詢。 |
| 3 | 轉知衛生局02月05日來函 轉知衛生福利部食品藥物管理署函知有關藥品回收案,如附件 相關附件 |
| 4 | 轉知衛生局02月06日來函 有關衛生福利部公告廢止「華植生技投資有限公司」持有之「"華植" 醫療貼布(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第010228號)醫療器材許可證一案 |
| 5 | 轉知衛生局02月09日來函 有關美時化學製藥股份有限公司回收藥品「"美時"停敏膜衣錠5毫克(衛署藥製字第045972號)」(效期內所有批號,共83批)一案,請配合配合下架回收 |
| 6 | 轉知衛生局02月13日來函 有關衛生福利部公告台灣邁蘭有限公司等4家之藥品許可證,說明如下↓ (一)台灣邁蘭有限公司: 1、可鉑注射液10毫克/毫升(衛部藥輸字第027083號) 2、邁若米凍晶注射劑(衛部藥輸字第 027432號) (二)台灣第一三共股份有限公司: 圖拉留膠囊200毫克(衛部藥輸字第 028293號) (三)台灣諾華股份有限公司: 舒壓坦點眼液0.004%(衛署藥輸字第 024139號) (四)永勝藥品工業股份有限公司: 1、”永勝”康達克細粒(衛署藥製字第052523號) 2、”永勝”安心腸溶微粒(衛署藥製字第045093號) **倘有陳列販售旨揭藥品,應配合旨揭公司回收驗章作業。** |
| 7 | 轉知衛生局02月23日來函 轉知有關台灣優紙企業有限公司製售之「"台灣優紙"醫療防護口罩 (未滅菌)(衛部醫器製壹字第006208號)」醫療器材因未標示批號及有效期間一案,說明如下↓ (1.)台灣優紙企業有限公司製售之「"台灣優紙"醫療防護口罩 (未滅菌)(衛部醫器製壹字第006208號)」醫療器材,外盒包裝未標示批號及有效期間,違反醫療器材管理法規定。 (2.)依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法,本案係屬第三級回收,請轉知所屬會員倘有陳列販售旨揭醫療器材,應配合旨揭公司回收作業,以維護民眾安全及權益。 |
| 8 | 轉知衛生局02月24日來函 有關台灣陽生製藥工業股份有限公司之「陽生百舒疼加強錠(衛署藥製字第055948號)」(批號GI003)藥品,辦理回收一案 本案經衛生福利部食品藥物管理署核判係屬第二級回收,依據藥品優良調劑作業準則第17條規定:「對於已變質、逾 保存期限或下架回收之藥品,應予標示並明顯區隔置放,依法處理。」。 |
| 9 | 轉知衛生局02月26日來函 有關衛生福利部廢止「苗園興業有限公司」持有之「“苗園”生理沖洗瓶 (未滅菌)(衛部醫器製壹字第007137號)」醫療器材許可證一案 旨揭公司持有之「“苗園”生理沖洗瓶 (未滅菌)(衛部醫器製壹字第007137號)」醫療器材許可證,業經衛生福利 部於115年2月10日衛授食字第1151601376號處分書廢止。 有關衛生福利部公告景德製藥股份有限公司等4家之藥品許可證,說明如下 案內經衛生福利部公告註銷許可證之藥品臚列如下: (一)景德製藥股份有限公司: "景德"景舒瞳點眼液劑2%(衛部藥製字第060252號) (一)荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司: 保蓓TM人類乳突病毒第16/18型疫苗(衛署菌疫輸字第000856號) (二)暉致醫藥股份有限公司: 適脈旺糖衣錠5毫克(衛署藥輸字第014029號) (三)台灣邁蘭有限公司: 1、康舒坦錠8毫克(衛部藥輸字第026967號) 2、怡諾肯注射劑(衛部藥輸字第027107號) 3、多適特舒注射劑(衛部藥輸字第027138號) 4、珍喜得平凍晶注射劑(衛部藥輸字第027106號 (四)美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司: 允達安輸注液(衛部菌疫輸字第001255號) 為保障民眾用藥安全,倘有陳列販售旨揭藥品應配合旨揭公司回收作業。 |