7月份轉知
2025-07-01
旨揭公告註銷醫療器材許可證之資訊已登載於【衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料庫】
 
 
*依據臺中市政府衛生局114年7月2日函。
轉知有關美敦力醫療產品股份有限公司持有之「“美敦力”經導管主動脈瓣膜輸送及裝載系統」(衛部醫器輸字第029415號)、「“美敦力”柯法經導管主動脈瓣膜」(衛部醫器輸字第029410號)醫療器材許可證公告廢止二案,請貴會轉知所屬會員知悉,請查照。

*依據臺中市政府衛生局114年7月2日函。
轉知有關凱昌企業有限公司持有之「"施得膚美" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第020766號)醫療器材許可證業經衛生福利部114年6月25日衛授食字第1141616127號公告廢止一案,請貴會轉知所屬會員知悉,請查照。

*依據臺中市政府衛生局114年7月4日函。
轉知有關科舉顧問股份有限公司之「"哈德賽"史邁特半自動體外去顫器(衛部醫器輸字第034741號)」醫療器材自發性回收一案,請惠予轉知所屬會員,如有案內批號產品請勿再使用或販售,並儘速配合回收事宜,請查照。

*依據臺中市政府衛生局114年7月4日函。
轉知有關科舉顧問股份有限公司之「"哈德賽"史邁特半自動體外去顫器(衛部醫器輸字第034742號)」醫療器材自發性回收一案,請惠予轉知所屬會員,如有案內批號產品請勿再使用或販售,並儘速配合回收事宜,請查照。

*依據臺中市政府衛生局114年7月5日函。(79146)
有關衛生福利部公告註銷香港商高德美有限公司台灣分公司等5家之藥品許可證(詳如說明段),請轉知所屬會員配合回收驗章作業,請查照。

*依據臺中市政府衛生局114年7月8日函。
有關臺灣汎生製藥廠股份有限公司之「舒復靜脈注射劑(西華耑隆)(衛署藥製字第038615號)」(批號LF03011A、LF03012A及LF03013C)藥品辦理回收一案,請貴會轉知所屬會員配合下架回收。
 
*依據臺中市政府衛生局114年7月9日函。
有關「萬能科技股份有限公司」持有之「角膜鏡 角膜鏡及眼壓厚度計 (未滅菌)(衛部醫器陸輸壹登字第a00110號)」及「上晴重慶 角膜鏡及裂隙 (未滅菌)(衛部醫器陸輸壹登字第a00115號)」產品涉違反醫療器材管理法第25條規定一案,請貴公司於文到3日內提出醫療器材回收作業計畫書,並於文到1個月內完成回收作業,請查照。

*依據臺中市政府衛生局114年7月9日函。
轉知有關「萬洲通國際企業股份有限公司」製售之「萬洲通醫療口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009439號)」醫療器材回收一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。

*依據臺中市政府衛生局114年7月9日函。
轉知有關美德來有限公司持有之「“美德來” 輸液套(衛部醫器輸字第030421號)」醫療器材許可證,業經衛生福利部於114年6月27日衛授食字第1141616087號公告廢止一案,請貴會轉知所屬會員知悉,請查照。

*依據臺中市政府衛生局114年7月9日函。
轉知有關科林儀器股份有限公司之「"益視" 角膜鏡 (未滅菌)」(衛部醫器輸壹登字第022176號)及「"矽思" 角膜鏡 (未滅菌)」(衛部醫器輸壹登字第009826號)醫療器材登錄,涉違反醫療器材管理法第25條規定一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

*依據臺中市政府衛生局114年7月10日函。
有關成大藥品股份有限公司之「抑黴菌乳膏(衛署藥製字第037431號)」(批號:G22501)藥品,辦理回收一案,請貴會轉知所屬會員配合下架回收。

*依據臺中市政府衛生局114年7月14日函。
有關衛生福利部公告註銷應元化學製藥股份有限公司等8家之藥品許可證(詳如附件),請轉知所屬會員配合回收驗章作業,請查照。
(一) 應元化學製藥股份有限公司 
''應元''制酸注射液150 公絲/公撮(衛署藥製字第045175 號) 
(二) 台灣東洋藥品工業股份有限公司 
 汰杉注射劑(衛署藥製字第047882 號) 
(三) 正和製藥股份有限公司新營廠 
"正和"美諾林黴素膠囊100 公絲(美諾四環素)(衛署藥製字第039074 號) 
(四) 岳生生技股份有限公司 
"岳生"舒克黴乳膏10 毫克/公克(希克比羅斯)(衛署藥製字第039089 號) 
(五) 臺灣柏朗股份有限公司 
1. 欣保康力静脈營養輸注液(衛署藥輸字第020940 號) 
2. "柏朗"安命諾注射液10%(衛署藥輸字第022393 號) 
3. "柏朗"安得力多静脈注射液(衛署藥輸字第022558 號) 
(六) 弘祥貿易有限公司 
1. 縮蘋酸右旋氯菲安明(衛署藥輸字第024864 號) 
2. 三木申胺克妥洛(衛署藥輸宇第024865 號) 
3. 二苯乙內醯脲鈉(衛署藥輸字第024879 號) 
4. 鹽酸安普洛索(衛署藥輸字第025012 號) 
(七) 德佑藥品有限公司 
1. 帝化眼藥水(衛署藥輸字第017147 號) 
2. 胃養健膠囊(衛署藥輸字第023853 號) 
3. 百養力元氣膠囊(衛署藥輸宇第023946 號) 
4. 德佑理互順錠(衛署藥輸字第023947 號) 
5. 護美樂軟膏(衛署藥輸字第024004 號) 
6. 日方優力鈣錠(衛署藥輸字第024880 號) 
7. 金壕鈣補錠(衛署藥輸字第024948 號) 
8. 胃心錠(衛部藥輸字第026327 號) 
(八) 嬌生股份有限公司 
1. 力洛膜衣錠1 毫克(衛部藥輸字第 026207 號) 
2. 力洛膜衣錠2 毫克(衛部藥輸宇第026208 號) 
3. 普利他®膜衣錠800 毫克(衛部藥輸字第026221 號) 

 
*依據臺中市政府衛生局114年7月14日函。
有關成大藥品股份有限公司之「抑黴菌乳膏(衛署藥製字第037431號)」(批號:F22902、G22402、G22603)藥品,辦理回收一案,請貴會轉知所屬會員配合下架回收。

*依據臺中市政府衛生局114年7月15日函。
轉知有關東明儀器有限公司持有之「東明真空動力式體液吸收器具(未滅菌)」(衛署醫器製壹字第000859號)醫療器材許可證,業經衛生福利部114年7月8日衛授食字第1141616735號公告廢止一案,請貴會轉知所屬會員知悉,請查照。

*依據臺中市政府衛生局114年7月16日函。
有關衛生福利部公告註銷北進國際有限公司等7家之藥品許可證(詳如附件),請轉知所屬會員配合回收驗章作業,請查照。
(一) 北進國際有限公司 
1. 博多爽錠(去氫羥化腎上腺皮質素)(衛署藥製字第016464 號) 
2. "北進"淨痰錠(衛署藥製字第016508 號) 
3. “北進”百達蒙錠(乙醯胺酚)( 衛署藥製字第016509 號) 
4. 紅黴素糖漿用粉(衛署藥製字第016867 號) 
5. 得膚淨軟膏(衛署藥製字第018186 號) 
6. "北進"佳碘藥水(衛署藥製字第022859 號) 
7. 樂不拉定膠囊(樂必寧)(衛署藥製字第021228 號) 
8. "北進"北鎮咳錠(衛署藥製字第016506 號) 
9. 博多炎膠囊50 公絲(可多普洛菲)(衛署藥製字第016838 號) 
10. 胃康錠(衛署藥製字第018107 號) 
11. 敏治芬錠(布克利啶)(衛署藥製字第018155 號) 
12. 利壓平糖衣錠(衛署藥製字第018160 號) 
13. 痛止錠(衛署藥製字第018162 號) 
(二) 嬌生股份有限公司 
"比利時"好度得注射液(衛部藥輸字第027709 號) 
(三) 美商亞培股份有限公司台灣分公司 
喜復憶膜衣錠5 毫克(衛署藥製字第052351 號) 
(四) 德佑藥品有限公司 
1. 金壕都不痛錠(衛署藥輸字第022928 號) 
2. 欣巴斯酸痛貼布(衛暑藥輸字第025009 號) 
(五) 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 
妥立瑞輸注液300 毫克(衛部罕菌疫輸字第000036 號) 
(六) 德麟有限公司 
卓骨祂濃縮注射液4 毫克/5 毫升(衛署藥輸字第023987 號) 
(七) 宏昇生化科技股份有限公司南科一廠 
1. "宏昇"亞胺培南(無菌粉末)(衛部藥製字第059875 號) 
2. "亞胺盤尼-西拉絲汀鈉鹽注射用(無菌粉末)(衛部藥製字第059883 號) 
 

*依據臺中市政府衛生局114年7月16日函。
轉知台灣士卓曼醫療器械有限公司輸入與「“麥登狄卡”艾姆植體骨內植體」(衛署醫器輸字第 024349號)許可證核准內容不符之產品,請轉知所屬會員配合產品下架回收事宜,請查照。

*依據臺中市政府衛生局114年7月16日函。
轉知有關台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司持有之「3M Nexcare 克淋濕防水透氣繃(滅菌)(衛部醫器輸壹字第 017464號)」及「3M人工皮防水透氣繃(滅菌)(衛部醫器輸壹字第018793號)」醫療器材之外盒標示宣稱,違反醫療器材管理法規定,請轉知所屬會員配合產品下架回收事宜,請查照。

*依據臺中市政府衛生局114年7月18日函。
轉知有關台灣光學有限公司之「"艾希匹"角膜鏡(未滅菌)(衛部醫器輸壹登字第 017655號)」醫療器材回收案,詳如說明段,請查照。

*依據臺中市政府衛生局114年7月22日函。
有關衛生福利部公告註銷新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司等14家之藥品許可證(詳如附件),請轉知所屬會員配合回收驗章作業,請查照。
(一) 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 
配德利錠(衛署藥輸字第023757 號) 
(二) 台灣東洋藥品工業股份有限公司 
Oxalip Injection(衛部藥製字第058995 號) 
(三) 瑪科隆股份有限公司 
意必美膜衣錠50 毫克(衛部藥輸第026103 號) 
(四) 鴻汶醫藥實業有限公司 
安保胃膜衣錠150 公絲(衛署藥輸第020323 號) 
(五) 臺灣日化股份有限公司 
口內寧注射液(衛署藥輸第022561 號) 
(六) 禾利行股份有限公司 
1. "隆柏"福祿安膜衣錠3 毫克(衛署藥輸第004858 號) 
2. "隆柏"福祿安持續性注射液(衛署藥輸第005037 號) 
3. "理奥"必瑞錠(衛暑藥輸第005176 號) 
4. 愛舒脈錠20 毫克(衛暑藥輸第011212 號) 
5. "隆柏"得安緒膜衣錠(衛署藥輸第011315 號) 
6. 倍利脂緩釋錠(衛署藥輸第016094 號) 
7. 滿克特300 毫克腸溶膜衣錠(衛署藥輸第017283 號) 
8. "隆柏"立普能膜衣錠5 毫克(衛署藥輸第023959 號) 
9. "隆柏"立普能膜衣錠10 毫克(衛署藥輸第023960 號) 
10. "百合"血漿蛋白(衛署菌疫輸第000069 號) 
(七) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 
宜昇瑞膜衣錠 400 毫克(衛署藥輸字第024988 號) 
(八) 福信有限公司 
胺芐青黴素鈉(衛部藥陸輸第000625 號) 
(九) 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 
3M 外用皮膚消毒劑(衛署藥輸第024980 號) 
(十) 台灣禮來股份有限公司 
1. 思銳膠囊60 毫克(衛署藥輸字第024518 號) 
2. 思銳膠囊18 毫克(衛署藥輸字第024515 號) 
3. 思銳膠囊40 毫克(衛署藥輸字第024517 號) 
4. 思銳膠囊25 毫克(衛署藥輸字第024516 號) 
5. 思銳膠囊10 毫克(衛署藥輸字第024514 號) 
(十一) 醫成股份有限公司 
1. 富立強膜衣錠20 毫克(衛部藥輸第027603 號) 
2. 富立強膜衣錠5 毫克(衛部藥輸第027604 號) 
(十二) 台灣巴斯夫股份有限公司 
1. "貝斯弗"維他命A 棕櫚酸鹽1700,000 國際單位/公克(衛署藥輸字第011203 號) 
2. "丹諾協摩"維他命A 醋酸鹽500,000 國際單位/公克(衛署藥輸字第012988 號) 
3. "丹諾協摩"維他命A 棕櫚酸鹽500000 國際單位/公克(衛署藥輸字第012989 號) 
4. 維他命AD2 醋酸鹽A:500,000 國際單位/公克D2:50,0000 國際單位/公克(衛署藥輸字第013213 號) 
(十三) 雙正貿易股份有限公司 
1. 可舒得錠(衛暑藥輸第011225 號) 
2. 得耐舒錠100 公絲(衛署藥輸第016888 號) 
3. 倍課平膜衣錠20 公絲(衛署藥輸第022553 號) 
(十四) 麗磐有限公司 
立山正露丸(衛署藥輸第015298 號) 
 
 
*依據臺中市政府衛生局114年7月22日函。
轉知有關郁馨有限公司販售之「昭和矯正鏡片(未滅菌)(衛部醫器輸壹字第021966號)」,涉違反醫療器材管理法規定,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

*依據臺中市政府衛生局114年7月24日函。
有關貴公司輸入並銷售未經查驗登記之角膜螢光染色試紙「Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips USP」,違反醫療器材管理法第25條一案,請依說明段辦理,請查照。