*依據全聯會114年6月5日函。
轉知衛生福利部食品藥物管理署函知有關藥品回收案,請轉知所屬會員,配合下架回收相關事宜,請查照。
*依據全聯會114年6月9日函。有關「信都電子科技股份有限公司」製售之「“信都”心電圖傳導線」(衛部醫器製字第004812號)產品(型號:
P4CB067012G,66cm,批號:24101100006)及「“信都”血氧濃度計傳導線」(衛署醫器製字第002862號)產品(型號:P4CZ004189G,批號:24081500037、24081500040),辦理回收一事,請依說明段辦理,請查照。
*依據全聯會114年6月9日函。
轉知有關「泰博科技股份有限公司」之「福爾紅外線耳溫槍(衛署醫器製字第003084號,型號:TD-1118,製造日期:2024年2月29日)」醫療器材回收一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
*依據全聯會114年6月9日函。
轉知有關衛生福利部公告廢止愛派司生技股份有限公司持有之「"賽柯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第004430號)」醫療器材許可證,請貴會轉知所屬會員知悉,請查照。
*依據臺中市政府衛生局114年6月10日函。
轉知有關「永豐醫療化工儀器行」輸入、販售之「“永豐牌”彈性繃帶(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第004002號)」(製造日期:20210906)醫療器材回收一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
*依據臺中市政府衛生局114年6月11日函。
有關五洲製藥股份有限公司持有之「迅暈停(Meclizine HCL 25mg/5ml)」(衛署藥製字第058013號)藥品回收一案,詳如說明,請查照。
*依據臺中市政府衛生局114年6月11日函。
轉知有關衛生福利部公告廢止「上順醫材科技有限公司」持有之「上順醫療防護口罩(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第009150號)醫療器材許可證一案,請貴會轉知所屬會員知悉,請查照。
*依據臺中市政府衛生局114年6月11日函。
轉知有關衛生福利部公告廢止科舉顧問股份有限公司持有之「“璐霓可”磁波刺激系統」(衛部醫器輸字第035962號)醫療器材許可證一案,請貴會轉知所屬會員知悉,請查照。
*依據臺中市政府衛生局114年6月13日函。
轉知有關「台灣可威有限公司」之「艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)(衛部醫器製壹登字第000894號)」醫療器材,部分型號、批號回收一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
*依據臺中市政府衛生局114年6月日函。
有關衛生福利部公告註銷台灣邁蘭有限公司等18家之藥品許可證(詳如附件),請轉知所屬會員配合回收驗章作業,請查照。
(一) 台灣邁蘭有限公司
脈平錠5 毫克(衛署藥製字第045448 號)
(二) 中化合成生技股份有限公司山佳工廠
1. “中化合成”鹽酸奥洛他定(衛署藥製字第049782 號)
2. “中化合成”美他沙酮(衛署藥製字第049352 號)
(三) 科懋生物科技股份有限公司
多膊心注射劑50 毫克/毫升(衛署藥輸第023800 號)
(四) 若草事業股份有限公司
1. 歐蘭薩平口溶錠10 毫克(衛部藥輸第026246 號)
2. 歐蘭薩平口溶錠5 毫克(衛部藥輸第026247 號)
3. 倍力康持續性藥效膜衣錠200 毫克(衛部藥輸第026289 號)
4. 倍力康持續性藥效膜衣錠300 毫克(衛部藥輸第026290 號)
(五) 木村貿易有限公司
1. 貝特鬆錠(衛署藥製字第008397 號)
2. 磺胺甲氧唑錠(衛署藥製字第008499 號)
3. 得力士錠(衛署藥製字第008501 號)
4. “木村”比咳錠(鹽酸溴克辛)(衛署藥製字第020373 號)
5. 樂蒙膠囊(内衛藥製字第001645 號)
6. 奥妥真糖衣錠(內衛藥製字第001650 號)
7. 博理隆糖衣錠(内衛藥製字第003143 號)
8. 熱風可鎮膠囊(內衛藥製字第015056 號)
(六) 美商亞培股份有限公司台灣分公司公司
開羅理黴素懸液劑125 毫克/5 毫升(衛署藥輸字第023794 號)
(七) 台灣諾華股份有限公司
除鐵能凍晶注射劑500 毫克(衛署藥輸字第011917 號)
(八) 一成藥品股份有限公司
1. "一成"肝健注射液(衛署藥輸第025609 號)
2. "一成"美課寶注射劑(衛部藥輸第027349 號)
(九) 賜利優醫藥生技有限公司
風感寧感冒液(衛部藥製字第036108 號)
(十) 台灣武田藥品工業股份有限公司
艾諾威長效第八因子注射劑3000 國際單位(衛部菌疫輸字第001125 號)
(十一) 美時化學製藥股份有限公司
1. 艾朋達乾粉注射劑(衛部藥輸第026262 號)
2. 艾末希寧靜脈乾粉注射劑1000/200 毫克(衛部藥輸字第026349 號)
(十二) 百歐敏國際有限公司
鹽酸雷洛昔芬(衛部藥輸字第027694 號)
(十三) 安強藥業股份有限公司
利福適靜脈注射液(衛署藥輸字第025068 號)
(十四) 西海生技股份有限公司
1. 恩特肝(衛部藥陸輸字第000891 號)
2. 培美曲塞二鈉(衛部藥陸輸字第000892 號)
(十五) 羅氏大藥廠股份有限公司
“羅氏”美道普膠囊100/25 毫克(義大利廠)(衛署藥輸字第025352 號)
(十六) 天乾製藥有限公司
"天乾"聖碘酒精溶液10%(普維酮-碘)(衛署成製字第036972 號)
(十七) 安沛國際有限公司
1. 妥開利注射劑(衛署藥輸字第013148 號)
2. 速避凝多次劑量瓶注射液(衛部藥輸字第026130 號)
3. "奧古登"尼卡第平10 毫克/10 毫升注射液(衛部藥輸字第026222 號)
(十八) 可唯興業有限公司
富體寶麗肝膠囊(衛署藥製字第057208 號)
*依據臺中市政府衛生局114年6月17日函。
轉知有關「集德醫材管理顧問有限公司」持有之「百靈耳溫槍專用耳套(衛部醫器輸字第025364號,製造日期:2022.6.22,批號:17222TEQ)」醫療器材回收一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
*依據臺中市政府衛生局114年6月19日函。
轉知有關「四維精密材料股份有限公司桃園廠」製造之「“百優”防水傷口護膜(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009023號),生產日期:113年9月11日」醫療器材回收一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
*依據臺中市政府衛生局114年6月20日函。
轉知有關衛生福利部公告廢止科林儀器股份有限公司持有之「“歐威” 眼科用光學同調斷層掃描儀器(衛署醫器輸字第018191號)」醫療器材許可證一案,請轉知所屬會員,請查照。
*依據臺中市政府衛生局114年6月23日函。
有關衛生福利部公告註銷仙台藥品工業股份有限公司等15家之藥品許可證(詳如附件),請轉知所屬會員配合回收驗章作業,請查照。
(一) 仙台藥品工業股份有限公司
1. 理痛膠囊(衛署藥製字第018367 號)
2. 風藥錠(衛署藥製字第018492 號)
(二) 富彰行貿易有限公司
保膚寧乳膏(衛署藥輸字第025006 號)
(三) 勝達有限公司
苯巴比妥(衛部藥輸字第026231 號)
(四) 博士倫股份有限公司
璨睛點眼液 5%(衛部藥輸字第027666 號)
(五) 安強藥業股份有限公司
普麻敏1%靜脈注射劑(衛署藥輸字第 024353 號)
(六) 立統行實業股份有限公司
速咳止膜衣錠 250 毫克(衛署藥製字第049846 號)
(七) 因華生技製藥股份有限公司
因飛諾錠100 毫克(衛部藥製字第058052 號)
(八) 誠品貿易有限公司
1. 甲基睪丸素(衛署藥陸輸字第000325 號)
2. 腺苷鈷胺(衛部藥陸輸字第000643 號)
3. 吲哚泊胺(衛部藥輸字第026243 號)
(九) 盛益貿易有限公司
1. 益乳寧膜衣錠2.5 毫克(衛部藥輸第026108 號)
2. 冠心樂持續性藥效錠30 毫克(衛部藥輸第026274 號)
(十) 台灣東洋藥品工業股份有限公司
"台灣東洋"克鏈黴素膠囊150 公絲(克林達黴素)(衛署藥製字第033480 號)
(十一) 慶豐商貿有限公司
淨利膏(衛署成製字第003663 號)
(十二) 漢旭股份有限公司
頭孢力欣(衛部藥陸輸字第000652 號)
(十三) 嘉德藥品企業股份有限公司
1. "納寶"菲康汀持續性藥效錠(衛署藥輸字第018279 號)
2. 優汝喘持續性藥效錠200 毫克(衛署藥輸字第022365 號)
(十四) 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
1. 開洛凱因注射劑2.5 毫克/毫升(衛署藥輸字第023928 號)
2. 開洛凱因注射劑7.5 毫克/毫升(衛署藥輸字第023929 號)
3. 開洛凱因注射劑5.0 毫克/毫升(衛署藥輸字第023965 號)
(十五) 安力圻生技股份有限公司
伲夫平錠30 毫克(尼夫平)(衛署藥製字第027261 號)
*依據臺中市政府衛生局114年6月23日函。
轉知有關「杏昌生技股份有限公司」製售之「“杏昌”紅外線額溫槍(LOT.AVUEA)(衛部醫器輸字第031852號)」醫療器材回收一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
*依據臺中市政府衛生局114年6月23日函。
轉知有關衛生福利部公告廢止朝興企業社桃園廠之「“朝興”機械式助行器 (未滅菌)(衛署醫器製壹字第001660號)」醫療器材許可證一案,請貴會轉知所屬會員知悉,請查照。
*依據臺中市政府衛生局114年6月24日函。
轉知有關奇勝生技有限公司製售之「奇勝醫療立體口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009360號)」(規格:幼兒立體)醫療器材醫療器材下架一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
*依據臺中市政府衛生局114年6月24日函。
轉知有關衛生福利部公告廢止佰漢有限公司二廠持有之「“銀康達”機械式助行器(未滅菌)(衛部醫器製壹字第008540號)」醫療器材許可證一案,請貴會轉知所屬會員知悉,請查照。
*依據臺中市政府衛生局114年6月24日函。
轉知有關「知愛堂生物科技股份有限公司」未經核准擅自製造之「“羅氏”Roche Cell Collection Medium (衛署醫器輸壹字第011131號)(效期:2026.12.31、2025.12.31等)」及「“立寶”LIBO Cytology Brush Kit (衛部醫器製字第004811號)(效期:2027.11.26)」等2項醫療器材回收一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
*依據醫師公會全國聯合會114年6月25日函。
轉知「公告含hydroxyprogesterone caproate成分藥品臨床效益及風險再評估未通過,預計於115年1月廢止該成分藥品許可證。」業經衛生福利部於114年6月20日以衛授食字第1141414650號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。
*依據臺中市政府衛生局114年6月26日函。
轉知有關佑合企業股份有限公司販售之「“佑合”醫療用黏性透氣膠帶及黏性繃帶(未滅菌)」(衛署醫器製壹字第004127號)(製造日期:2024.12.15,批號:G3LBD)」醫療器材回收一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
*依據臺中市政府衛生局114年6月26日函。
轉知有關衛生福利部公告廢止「台中澳宏高有限公司」持有之「“安庫雷” 電子聽診器(衛部醫器輸字第034540號)」醫療器材許可證一案,請貴會轉知所屬會員知悉,請查照。
*依據臺中市政府衛生局114年6月26日函。
轉知有關卡爾蔡司股份有限公司台北分公司販售之「"蔡司"醫療角膜地圖儀(未滅菌)(衛部醫器輸壹登字第a00156號)」,涉違反醫療器材管理法規定,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。
*依據臺中市政府衛生局114年6月26日函。
轉知有關微栩股份有限公司持有之「“微栩”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第021616號)醫療器材許可證業經衛生福利部114年6月23日以衛授食字第1141615962號公告註銷一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。
*依據臺中市政府衛生局114年6月26日函。
轉知有關美德來有限公司持有之「“美德來” 血液迴路(衛部醫器輸字第030991號)」醫療器材許可證一案,業經衛生福利部公告廢止一案,請貴會轉知所屬會員知悉,請查照。
*依據臺中市政府衛生局114年6月27日函。
有關衛生福利部公告註銷安成國際藥業股份有限公司等9家之藥品許可證(詳如附件),請轉知所屬會員配合回收驗章作業,請查照。
(一) 安成國際藥業股份有限公司
1. "安成"異布洛芬口服懸液20 毫克/毫升(衛署藥製字第036182 號)
2. 安疼片5%(衛部藥製字第058054 號)
(二) 台灣協和麒麟股份有限公司
1. "協和"排多癌注射劑10 公絲(衛署藥輸字第021026 號)
2. 樂拿舒注射劑10,000K.U.(衛署藥輸字第021032 號)
(三) 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠
阿普斯特''臺灣永光''(衛部藥製字第058962 號)
(四) 台灣東洋藥品工業股份有限公司
"台灣東洋"泰汀注射劑1000 公絲(西華定)(衛署藥製字第041676 號)
(五) 台灣李氏藥業有限公司
1. 絡舒樂適膜衣錠150 毫克(衛署藥輸字第024884 號)
2. 絡舒樂適膜衣錠300 毫克(衛署藥輸字第024883 號)
(六) 義大國際有限公司
"艾施多華" 無菌西華比林鈉(衛署藥輸字第020541 號)
(七) 宏昇生化科技股份有限公司
"宏昇"亞胺培南(無菌粉末)(衛部藥製字第059651 號)
(八) 裕心企業有限公司
1. 頻脈樂錠(衛署藥輸字第016080 號)
2. 利剋黴乳膏(衛署藥輸字第023961 號)
(九) 英力格生醫有限公司
二吡待摩(衛部藥陸輸字第000938 號)
*依據臺中市政府衛生局114年6月27日函。
轉知有關美德來有限公司持有之「“美德來”內瘻管翼狀針(衛部醫器輸字第030993號)」醫療器材許可證,業經衛生福利部公告廢止乙案,請貴會轉知所屬會員知悉,請查照。
*依據臺中市政府衛生局114年6月27日函。
轉知有關科舉顧問股份有限公司之「“茵特葛拉”麥克密斯特應用導管(衛部醫器輸字第028185號)」醫療器材自發性回收一案,請惠予轉知所屬會員,如有案內批號產品請勿再使用或販售,並儘速配合回收事宜,請查照。