用藥相關規定
※衛生福利部食品藥物管理署函轉含全身性麻醉劑及鎮靜劑成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，相關訊息刊登全聯會網站、台灣醫界雜誌。
※衛生福利部食品藥物管理署函轉含asunaprevir、dasabuvir、ombitasvir/ paritaprevir/ ritionavia等成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，相關訊息刊登全聯會網站、台灣醫界雜誌。
※衛生福利部中央健康保險署函送近2年未供應健保特約機構或最後一批有效期限到期之健保藥品品項清單(共678品項)，相關訊息刊登全聯會網站及台灣醫界雜誌。
※衛生福利部105年12月29日公告廢止「Rosiglitazone成分藥品之風險評估暨管控計畫書」相關事宜，並自105年12月29日公告日起生效，訊息刊登全聯會網站。
※衛生福利部「公告含mycophenolate成分藥品之中文仿單修訂相關事宜」，公告事項如下：
含mycophenolate成分藥品，經本部彙整國內、外相關資料及臨床相關文獻進行整體性評估，其評估結果如下:
  (1)於仿單之起首加刊黑框警語:「由於含mycophenolate成分藥品具有胚胎毒性(embryofetal toxicity)，因此懷孕期間使用該類成分藥品恐會增加早期流產(first trimester pregnancy loss) 及先天性異常(congenital malformations)的風險。具有生育能力的婦女在開始治療之前必須接受有關避孕和懷孕計畫的諮詢」。
  (2)「禁忌症」加刊:「除非於無適當替代藥品可選擇的情況下，否則含mycophenolate成分藥品禁止使用於未使用高度有效避孕方法的育齡女性、懷孕女性及哺乳女性」。
      凡持有旨揭成分藥品許可證者應依下列規定辦理:
(1)應依本公告事項修訂仿單，並於公告日起2個月內依「藥品查驗登記審查準則」向本部食品藥物管理署辦理中文仿單變更事宜(須以紙本送件，於期限內毋須繳交規費，逾期則須繳交規費)。逾期未辦理者，依違反藥事法第75條相關規定處辦。惟已至本部食品藥物管理署辦理切結不生產或輸入者，暫無須依公告辦理，惟產品恢復製造或輸入時應一併完成仿單變更作業。
(2)仿單經核准變更後，應將仿單變更內容函知下游醫療機構、藥局及藥商。
※衛生福利部中央健康保險署修正「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」部分規定，說明如下：
(1)105年11月24日健保審字第1050067002號公告暫予支付含morphine Hcl成分藥品Morfina Labesfal(Sem Conservantes)
   10mg/mL, Solution For Injection之第一級管制藥品共1品項。
(2)105年11月25日健保審字第1050036815號函有關105年12月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表(共158項)。
(3)105年11月25日健保審字第1050036721A號函通知保險健保用藥品項「TRH INJECTION」之收載情形(如附件)，旨揭藥品之收載係為解決目前缺藥問題及病患醫療需要，故專案暫予支付，其健保支付價自105年12月1日生效，並於106年12月1日停止給付。
(4)105年11月25日健保審字第1050036511A號函105年度特材價量調查之支付點數調整結果如附件1、2，將自106年1月1日生效實施乙案，業經於105年11月25日以健保審字第1050036511號公告。
(5)105年11月28日健保審字第1050014414號函有關人生製藥股份有限公司之「"人生"炎多滅膠囊(內衛藥製字第012942號，批號1066~1069)(健保代碼：N012942100)及「秘舒通糖衣錠(內衛藥製字第011093號，批號：2077~2092)(健保代碼：N011093100)」藥品經主管機關認定：係屬第二及危害回收。
(6)105年11月30日健保審字第1050036845號函有關105年12月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表(共1項)。
(7)105年12月1日健保審字第1050036788號函有關全民健康保險藥物給付項目及支付標準收載之部分特材品項，因醫療器材許可證有效期限將於105年12月31日前屆滿，健保署將自106年2月1日取消該等品項之健保給付乙案。
(8)105年11月30日健保審字第1050067227號公告暫予支付特殊材料「"美敦力"康賽特心臟再同步節律器"Medtronic" Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System」。
(9)105年11月30日健保審字第1050067481號公告暫予支付含FENTANYL。成分藥品FENTANYL INJECTION 0.05MG/ML "PPCD"之第二級管制藥品共1品項。
(10)105年11月30日健保審字第1050066812號函通知健保用藥品項之異動情形，旨揭品項為治療罕見疾病威爾森氏症之含trientine成分藥品「Metalite 250 Capsules」，其健保支付價自105年12月1日生效。
(11)105年12月1日健保審字第1050067441號公告修正含sorafenib成分(如Nexavar)之藥品給付規定。
(12)105年12月5日健保審字第1050036860號告新增特殊材料「藥物準備系統」給付規定暨依新增藥物準備系統給付規定取消健保給付品項計7項。
(13)105年12月5日健保審字第1050036861號公告修正特殊材料「胃造廔餵食管」給付規定。
(14)105年12月5日健保審字第1050036852號公告新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準之特材品項」計171項。
(15)105年12月6日健保審字第1050014780號函有關利達製藥股份有限公司製造生產之「"利達"博克錠(衛署藥製字第007936號)(健保代碼：AC07936100)」以及「"利達"西美胃錠200毫克(健保代碼：AC47612100、AC476121G0)」涉及嚴重違反GMP。
(16)105年12月6日健保審字第1050036688B號函有關衛署罕藥輸字第000025號「Gilenya hard capsu les 0.5mg(健保代碼：VC00025100)」品項藥品支付價調整為每粒1,916元，並自106年1月1日生效。
(17)105年12月6日健保審字第1050014778號函有關美西製藥有限公司之「咳達平液(衛署藥製字第043696號，批號959795-1)(健保代碼：AC43696151)」藥品經主管機關認定：係屬第二級危害回收。
(18)105年12月6日健保審字第1050061820號公告修正「"紐柯同"遙控後荷式放射線治療儀-後荷式咽插管"NUCLETRON" REMOTE AFTERLOADING SYSTEM-NASOPH
    -ARYNGEAL BALLOON」之支付標準。
(19)105年12月9日健保審字第1050067537號公告暫予支付含axitinib藥品(如Inlyta)2品項及其給付規定。
(20)105年12月9日健保審字第1050067676號公告異動含cetuximab(如Erbitux)成分藥品之支付標準及其給付規定。
(21)105年12月12日健保審字第1050067279號公告暫予支付含lurasidone成分藥品Latuda 20mg, 40mg, 80mg tablet共3品項及其給付規定。
(22)105年12月13日健保審字第1050036745號公告修正B型肝炎治療藥品之給付規定。
(23)105年12月13日健保審字第1050068067號公告暫予支付含biperiden成分藥品Cinetol 5mg/mL, 1mL共1品項。
(24)105年12月13日健保審字第1050080719號公告暫予支付特殊材料「"東麗"安適龍導管」暨其給付規定。
(25)105年12月20日健保審字第1050036936號函有關PIRENOXINE FOR OPHTHALMIC T等31項藥品許可證逾期未展延，健保署將於106年2月1日起取消健保收載，詳如附件。
(26)105年12月20日健保審字第1050036902B號函通知健保用藥品項「Victoza(健保代碼：KC00914216)」之異動情形，藥品現行支付價格為每支1,778元，自106年2月1日起，價格調整為每支1,757元。
(27)105年12月20日健保審字第1050068438號公告暫予支付「"彼娜波"彼娜波系統"Penumbra" Penumbra System MAX」相關組件特殊材料計3品項。
(28)105年12月23日健保審字第1050036976號函有關106年1月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (共47項)。
(29)105年12月26日健保審字第1050036945B號函有關ZelborafFilm-Coated Tablets 240mg (健保代碼：BC26043100)之全民健康保險藥品價格異動情形，自106年2月1日起調整為每粒1,021元。
(30)105年12月28日健保審字第1050036950B號函有關RevlimidCapsules 5mg (健保代碼：BC25217100)之全民健康保險藥品價格異動情形，自106年2月1日起調整為每粒8,206元。
(31)105年12月28日健保審字第1050036949B號函有關「Tarceva Film-coated tablets 150mg“Italy”（健保代碼：BC25071100）」及「Tarceva Film-coated tablets 150mg（健保代碼：BC26874100）」等2品項之全民健康保險藥品價格異動情形，自106年2月1日起調整為每粒1,103元。
(32)105年12月28日健保審字第1050068500號公告新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準之特材品項-矽質胃管」計22項。
(33)105年12月29日健保審字第1050036698B號函有關本保險收載之含fidaxomicin成分藥品價格之異動情形，詳如附件藥品價格明細表 (共1項)。
 
各藥廠藥品回收訊息放置於下列網站
(1)衛生福利部食品藥物管理署首頁（網址：http：//www.fda.gov.tw/）>消費者資訊>不合格產品資訊>藥品回收。
(2)食品藥物消費者知識服務網首頁（http：//consumer.fda.gov.tw/）>藥求安全>藥物安全>產品回收。
(3)臺中市政府衛生局首頁（http：//www.health.taichung.gov.tw/）>醫療院所交流平台>食品藥物管理科。
本次轉知回收藥品之藥廠為：
 
(1)瑞士藥廠股份有限公司之部分藥品。
(2)強生化學製藥廠股份有限公司販賣之部分藥品。
(3)信隆藥品工業股份有限公司販賣之部分藥品。
(4)井田國際醫藥廠股份有限公司販賣之部分藥品。
(5)健亞生物科技股份有限公司製造之部分藥品。
(6)有關衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠販賣之「磷酸可待因注射液15毫克/毫升 CODEINE PHOSPHATE INJECTION 15MG/ML (衛署藥製字第005889號)(批號1050101)」藥品，因安瓿內有雜質異物，擬回收。
本次註銷藥證、醫材許可證、回收等訊息：
(1)宜泰貿易有限公司產品「普樂他諾－Ｌ針 PROTERNOL L INJECTION」(批號07AC、10AK及13AM)回收案，請各院所配合下架回收。
(2)華新橡膠工業股份有限公司持有之「"華新"胃管」（衛署醫器製字第001890號）醫療器材許可證經公告註銷一案。
(3)越聖儀器廠股份有限公司員林廠持有之「"越聖" 手/足控電刀筆/電極」（衛署醫器製字第002691號）、「"越聖" 一次性電極板及其接線」（衛署醫器製字第002672號）及華新橡膠工業股份有限公司田中廠持有之「"華新"手術衣包」（衛署醫器製字第001484號）醫療器材許可證經公告註銷一案
(4)公告註銷華興化學製藥廠股份有限公司持有之「瓦斯康錠40毫克(聚二甲矽烷)素)」(衛署藥製字第031799號)藥物許可證1件。
(5)公告註銷華興化學製藥廠股份有限公司持有之「”華興”司化菌膠囊500毫克(西華卓西)」（衛署藥製字第035542號）藥物許可證。
(6)公告註銷華新橡膠工業股份有限公司田中廠持有之「華新男用尿套（衛署醫器製字第001634號）」醫療器材許可證案。
(7) 公告註銷綠洲化學工業有限公司之「〝綠洲〞適妥品點眼液 0.3% (硫酸阿托品)」（衛署藥製字第044615號）藥物許可證。
(8) 公告註銷位璽生物科技股份有限公司持有之「GlucoExpert Blood Glucose Monitoring System（衛部醫器外製字第000680號）」及「舒易測血糖監測系統 GlucoExpert BloodGlucose Monitoring System（衛部醫器製字第004730號）」醫療器材許可證經。