臺中市政府/衛生局轉知2.【加強外泌體治療之醫療行為管理】

衛生局轉知為加強外泌體治療之醫療行為管理一案，請依下說明辦理。
有鑑於外泌體相關治療之臨床試驗多處於探索階段，尚未完成人體試驗以證療效，且目前國內尚未核准外泌體之治療行為，倘醫療機構有執行新醫療技術之需求，請依「醫療法」及「人體試驗管理辦法」相關規定，醫療機構執行新醫療技術人體試驗前，應擬訂計畫，經人體研究倫理審查委員會審查通過後，向中央主管機關申請核准，始得施行。
為維護民眾權益，並遏止外泌體治療之違規醫療行為影響民眾健康安全，如經衛生局查獲違法情事，將依相關法規查處。