用藥相關規定
※全聯會轉知衛生福利部藥品供應不足替代藥品,以下相關訊息刊登全聯會會網站 : (1)衛生福利部食品藥物管理署函知有關「醣祿錠50毫克(衛署藥輸字第020786號)」等28項藥品供應不足及其替代藥品一案。 (2)衛生福利部食品藥物管理署函知,有關「咳治得軟膠囊100毫克(衛部藥製字058202號)」等21項藥品供應不足及其替代藥品一案。 (3)衛生福利部食品藥物管理署函知,有關「"柏理"信美寧膠囊150毫克(衛署藥製字第048171號)」等12項藥品供應不足及其替代藥品。 (4)衛生福利部食品藥物管理署函知,有關「卓弗蘭膜衣錠8毫克(衛署藥輸字第018584號)」等10項藥品供應不足及其替代藥品一案。 (5)衛生福利部食品藥物管理署函知,有關「維他葡萄糖鐵糖衣錠(內衛藥製字第001822號)」等37項藥品供應不足及其替代藥品一案。 ※衛生福利部中央健康保險署修訂「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」部分規定,及其健保用藥異動情形,說明如下: (1)112年3月14日以健保審字第1120670475號公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計158項。 (2)112年3月14日以健保審字第1120670476號公告修訂含bortezomib(如Velcade)、lenalidomide(如Revlimid)、pomalidomide(如Pomalyst)、carfilzomib(如Kyprolis)、ixazomib(如Ninlaro)、daratumumab(如Darzalex)成分藥品之給付規定。 (3)112年3月15日以健保審字第1120053028號公告暫予支付含risdiplam成分藥品(如Evrysdi)暨其藥品給付規定。 (4)112年3月15日以健保審字第1120053004號公告修訂含nusinersen成分藥品(如Spinraza)給付規定暨異動健保支付價。 (5)112年3月15日以健保審字第1120670522號公告異動含miglustat成分藥品Zavesca Hard Capsule 100mg之支付價格,暨取消專案進口藥品Zavesca Capsule 100mg(miglustat)Galen Limited之健保給付。 (6)112年3月15日以健保審字第1110063934號公告暫予支付含paliperidone成分藥品Invega Hafyera Prolonged-Release Suspension for Injection共2品項。 (7)112年3月15日以健保審字第1120052968號公告暫予支付含avalglucosidase alfa成分藥品(如Nexviazyme)及異動含alglucosidase alpha成分藥品(如Myozyme)之健保支付價暨修訂其藥品給付規定。 (8)112年3月15日以健保審字第1120051930號公告暫予支付含Budesonide/glycopyrronium bromide/formoterol fumarate dihydrate成分藥品Breztri aerosphere 160/7.2/5 micrograms其藥品給付規定。 (9)112年3月15日以健保審字第1120052467號公告暫予支付含minocycline成分藥品Menocik Lyophilized Injection 100mg “Biogend”暨其藥品給付規定。 (10)112年3月15日以健保審字第1120670521號公告異動含tofacitinib成分藥品(如Xeljanz)共2品項之支付價格暨修訂其藥品給付規定。 (11)112年3月15日以健保審字第1120670519號公告異動含upadacitinib成分藥品(如Rinvoq)之支付價格暨修訂其藥品給付規定。 (12)112年3月16日以健保審字第1120103587號函知有關安星製藥股份有限公司之「硫胺明注射液50公絲(衛署藥製字第005753號)」藥品部分批號回收一案,批號2204142及2103112經主管機關認定係屬第二級回收。 (13)112年3月20日以健保審字第1120052246號函知健保用藥新增品項「Desferrioxamine Mesilate 500mg Powder for Solution for Injection or infusion」(健保代碼:X000254277),其健保支付價自112年4月1日生效,並於113年4月1日停止給付。 (14)112年3月20日以健保審字第1120670586號公告異動含eftrenonacog alfa成分藥品(如Alprolix)共4品項之支付價格暨修訂其及nonacog beta pegol成分藥品(如Refixia)之藥品給付規定。 (15)112年3月23日以健保審字第1120050711號公告異動含cytarabine成分用於抗癌瘤之特殊藥品Cytosar freezedried powder for injection 500mg共1品項之支付價格。 (16)112年3月24日以健保審字第1120052189號公告暫予支付含B型肝炎免疫球蛋白成分藥品Zutectra 500 IUsolution for injection in prefilled syringes共1品項暨使用條件,及異動Hepatect CP injection 10mL品項之支付價格。 (17)112年3月25日以健保審字第1120051983號公告異動含lithium carbonate成分特殊藥品Lidin Tablets 300mg(lithium carbonate)等共5品項之支付價格。 (18)112年3月31日以健保審字第1110064098號公告異動含colistin methanesulfonate成分藥品Colistar Lyo Inj.之支付價格。 (19)112年4月14日以健保審字第1120670739B號函覆美敦力醫療產品股份有限公司有關建議將「"柯惠"環狀痔瘡切除套組」(衛署醫器輸字第022153號)納入健保給付一案。 (20)4月14日以健保審字第1120670739號函覆鴻泰生醫科技有限公司有關建議將「"南京邁迪欣"一次性使用管型痔吻合器」(衛署醫器陸輸字第000282號)納入健保給付一案。 (21)4月14日以健保審字第1120670739A號函覆壯生醫療器材股份有限公司有關建議將「"愛惜康"普克美釘合器」(衛署醫器輸字第009521號)納入健保給付一案。 (22)4月14日以健保審字第1120670739C號函覆台灣曲克股份有限公司有關建議將「"曲克"拜爾迪賽肛門廔管塞」及「"曲克"短發痔瘡結紮器」(衛署醫器輸字第014504號及衛署醫器輸字第017629號)納入健保給付一案。 (23)4月14日以健保審字第1120670739D號函覆達勝有限公司有關建議將「"安培"焦點腹腔鏡經肛門通路裝置」(衛署醫器輸字第024762號及衛部醫器輸字第032229號)2項納入健保給付一案。 (24)3月30日以健保審字第1120670703號公告新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準之特材品項」計168項,異動情形明細表已置於健保署全球資訊網/健保服務/健保藥品與特材/健保特殊材料/健保特材品項查詢/公告特材品項表/112年。 (25)4月6日以健保審字第11200670724號公告修正既有功能類別特材「手術中固定縫線之填絮(PTFE)/矩形或圓形之微細補片,0.6*0.45公分」共1品項之支付標準。 (26)4月6日以健保審字第1120050921號公告暫予支付特殊材料「”曲克”彈簧栓塞推進器」暨其給付規定。 (27)4月6日以健保審字第1120670716號公告修訂既有功能類別特殊材料「長效型心室輔助系統」給付規定。 (28)4月6日以健保審字第1120670722號公告修訂既有功能類別特殊材料「經導管置換主動脈瓣膜套組-TAVI(整組含導引線)」給付規定。 (29)4月6日以健保審字第1120670720號公告修正既有功能類別特材「THERMODILUTION CATHETER順流導管組(四腔)/兒童用」共2品項之支付標準。 (30)4月14日以健保審字第1120054423號公告暫予支付特殊材料「”柯惠”內視鏡自動手術縫合槍及縫合釘-彎頭縫合釘(Tri-Staple Curved-tip)」計2項。 (31)4月6日以健保審字第1120670717號函覆荷商波士頓科技股份有限公司台灣分公司有關建議將特材「"波士頓科技"周邊血管性氣球導管」(衛署醫器輸字第010199號)、「"波士頓科技"周邊血管切割氣球」(衛署醫器輸字第020292號)、「“波士頓科技”奧芙柔重置導管系統」(衛署醫器輸字第024867號)、「“波士頓科技”楚培斯慢性完全阻塞系統」(衛署醫器輸字第024899號)納入健保給付一案。 (32)4月6日以健保審字第1120670717A號函覆埃默高有限公司有關建議將特材「"考迪斯"奧貝克重置導管」(衛署醫器輸字第022103號)納入健保給付一案。 (33)4月6日以健保審字第1120670717B號函覆英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司有關建議將特材「"上游"勾貝克穿越導管」(衛部醫器輸字第034750號)納入健保給付一案。 (34)4月6日以健保審字第1120670717C號函覆香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司有關建議將特材「"美瑞特"忍者可控式微細導管」(衛部醫器輸字第033067號)納入健保給付一案。 (35)4月6日以健保審字第1120670717D號函覆巴德股份有限公司有關建議將特材「"巴德"威力周邊置入中心導管(三腔)」(衛署醫器輸字第019926號)納入健保給付一案。 (36)112年4月13日以健保審字第1120670737號公告暫予支付異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計11項,相關新收載品項明細表已置於健保署全球資訊網首頁/健保法令/「最新全民健保法規公告」。 (37)112年4月14日以健保審字第1120053322號函知健保用藥新增品項「Nimbium 10mg/5mL Besilato De Cisatracurio」(健保代碼:X000257221),其健保支付價自112年5月1日生效,並於113年5月1日停止給付。 (38)112年4月14日以健保審字第1120053195號函知健保用藥新增品項「Mikrobiel 400mg/250mL Solution for Infusion」(健保代碼:X000256265),其健保支付價自112年5月1日生效,並於113年5月1日停止給付。 (39)112年4月14日以健保審字第1120053830號公告暫予支付含patisiran成分藥品(如Onpattro)暨其藥品給付規定。 (40)112年4月14日以健保審字第1120054348號公告暫予支付含pemigatinib成分藥品Pemazyre Tablets 4.5mg、9mg及13.5mg共3品項暨其藥品給付規定。 (41)112年4月14日以健保審字第1120053896號公告暫予支付含potassium dihydrogen phosphate、disodium hydrogenphosphate及sodium dihydrogen phosphate monohydrate複方成分藥品PhosAdd Tab.暨其藥品給付規定。 (42)112年4月14日以健保審字第1120052928號公告暫予支付治療C型肝炎病毒感染症含sofosbuvir/velpatasvir成分之C型肝炎全口服新藥治療組合暨修訂其給付規定,及修訂C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫。 (43)112年4月14日以健保審字第1120670825號公告暫予支付含filgotinib成分藥品Jyseleca 100mg Film-CoatedTablets及Jyseleca 200mg Film-Coated Tablets共2品項藥品暨其藥品給付規定。 (44)112年4月14日以健保審字第1120670774號公告暫予支付含atropine sulfate成分藥品Antol Eye Drops 0.01% “Y.Y.”共1品項暨其藥品給付規定。 (45)112年4月17日以健保審字第1120054056號函知健保用藥新增品項「Cisatracurium 2mg/mL solution for Injection/infusion」(健保代碼:X000258221),其健保支付價自112年5月1日生效,並於113年5月1日停止給付。 (46)112年4月28日以健保審字第1120670911號函知有關112年5月全民健康保險藥品價格之異動情形,計40項,相關藥品價格明細表已置於健保署全球資訊網首頁/健保藥品與特材/健保藥品/健保藥品品項查詢/健保用藥品項。 (47)112年4月28日以健保審字第1120055083號函知健保用藥新增品項「Rozlytrek(entrectinib)capsules 200mg」(健保代碼:X000259100),其健保支付價自112年5月1日生效,並於113年5月1日停止給付。 各藥廠醫材及藥品回收訊息網站 1.FDA食品藥物消費者專區>整合查詢服務>西藥>產品回收 (網址: https://reurl.cc/Q7lEk9) 2.臺中市食品藥物安全處>藥品與醫療器材專區(藥商申請)>不良藥品回收專區 (網址: https://reurl.cc/nnbvbD) 公告回收/註銷/變更/藥品/醫材許可證: (1)有關衛生福利部廢止「旺昕貿易有限公司」之「"旺昕"肢體裝具(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹登字第002027號)」登錄,請各院所配合回收。 (2)有關優良化學製藥股份有限公司販售之「“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器(衛部醫器輸字第030377號)」(批號:220231)醫療器材回收一案,請各院所配合回收。 (3)有關菲力固實業有限公司持有之「菲力固醫用口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009329號)」醫療器材許可證廢止一案,請各院所配合回收。 (4)有關「世和藥品有限公司」持有之「“舒貼”鋁層膜墊布創傷覆蓋敷料(未滅菌)(衛署醫器輸壹字第006040號)」醫療器材許可證註銷一案,請各院所配合回收。 (5)公告註銷台灣萌蒂藥品有限公司、國嘉製藥工業股份有限公司及易陽實業有限公司之藥品許可證,請各院所配合回收。 案內經衛生福利部公告註銷許可證之藥品臚列如下: (一)呼特康50/5微克加壓驅動懸浮吸入劑 (衛部藥輸字第026343號) (二)〝國嘉〞伏爾百炎錠4毫克(衛署藥製字第041029號) (三)"易陽"舒必朗錠100毫克(斯比樂)(衛署藥製字第031174號) (6)有關「智順科技股份有限公司精科二廠」持有之「智順醫用口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009468號)」醫療器材許可證一案,請各院所配合回收。 (7)公告註銷臺灣阿斯特捷利康股份有限公司、美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司、瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司、台灣愛力根藥品股份有限公司及易陽實業有限公司之藥品許可證,請各院所配合回收。 案內經衛生福利部公告註銷許可證之藥品臚列如下: (一)〝吸必擴〞都保定量粉狀吸入劑80/4.5μg/dose(衛署藥輸字第023262號) (二)斥消靈錠2毫克(衛署藥輸字第 024931號) (三)"艾伯維"復邁注射劑(衛署菌疫輸字第000775號) (四)愛力根優麗舒加強型眼用乳劑(衛署藥輸字第026005號) (五)"艾伯維"復邁針筒裝注射劑(衛署菌疫輸字第000776號) (六)"易陽"扶朗膠囊(匹若卡)(衛署藥製字第023862號) (七)"易陽"氯若沙宗錠(衛署藥製字第013723號) (八)"易陽"明止可錠30公絲(美蘇仿)(衛署藥製字第017343號) (8)有關「華廣生技股份有限公司大慶廠」持有之「邁萊弗血糖監測系統(衛部醫器外製字第000795號)」等2件醫療器材註銷一案,請各院所配合回收。 (9)有關合淳無創生醫股份有限公司持有之「合淳臉部防護裝置醫用一片式護罩(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第008452號)醫療器材許可證廢止一案,請各院所配合回收。 (10)公告廢止科舉顧問股份有限公司持有之「"柯特曼"一般手術用手動式器械 (未滅菌)(衛部醫器輸壹字第014470號)」’"柯特曼"氣動式胸骨鋸組(未滅菌)(衛署醫器輸壹字第000033號)」醫療器材許可證,請各院所配合回收。 (11) 公告註銷荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司(台灣分公司)、優生製藥廠股份有限公司、台灣愛力根藥品股份有限公司及易陽實業有限公司之藥品許可證及轉知旭能醫藥生技股份有限公司之藥品辦理驗章, 案內經衛生福利部公告註銷許可證之藥品臚列如下: (一)朗適平錠4毫克(衛署藥製字第046046號) (二)干安能錠100毫克(衛署藥製字第043302號) (三)"優生"利敏淨錠(克雷滿汀)(衛署藥製字第021932號) (四)艾弗目眼藥水0.2%(衛署藥輸字第022635號) (五)"易陽"培胃通錠10毫克(衛署藥製字第034304號) (六)"易陽"免爾暈錠6毫克(貝他喜汀)(衛署藥製字第034111號) (七)"易陽"克喘寧膠囊(可多替芬)(衛署藥製字第031224號) (八)"易陽"清血樂錠200毫克(本那非泊)(衛署藥製字第031183號) (12)公告廢止宇駿襪業有限公司持有之「宇駿襪業有限公司糖尿病襪(未滅菌)(衛部醫器製壹登字第a00214號)」、護腰(未滅菌)(衛部醫器製壹登字第a00217號)」、「護踝(未滅菌)(衛部醫器製壹登字第a00219號)」、護肘(未滅菌)(衛部醫器製壹登字第a00220號)」、護膝 (未滅菌)(衛部醫器製壹登字第a00213號)」醫療器材許可證等醫療器材登錄,請各院所配合回收。 (13)有關圻逸科技股份有限公司持有之「"圻逸"交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)(衛部醫器製壹字第008663號)」、「"圻逸" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)(衛部醫器製壹字第008661號)」醫療器材許可證醫療器材許可證廢止一案,請各院所配合回收。 (14)有關「豪偉企業有限公司」輸入、販售之「"凡諾柏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)(衛部醫器輸壹字第019417號、批號:well202201.1)」醫療器材回收一案,請各院所配合回收。 (15)有關果紅企業有限公司未經核准擅自輸入「峇里島Tjing Tjau 清涼油 36g」藥品一案,請各院所配合回收。 (16)公告廢止擎睿生醫有限公司持有之「擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌)(衛部醫器製壹字第007453號)」醫療器材許可證,請各院所配合回收。 (17)台灣圓點奈米技術股份有限公司持有之「"台灣圓點" 渦流式自動核酸萃取平台(未滅菌)(衛部醫器製壹字第007148號)」「"台灣圓點" 核酸萃取機(未滅菌)(衛部醫器製壹字第007127號)」醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷,請各院所配合回收。 (18) 有關瑩碩生技醫藥股份有限公司之「庇脂清膜衣錠4毫克(衛部藥製字第059192號)」(批號220881)藥品,請各院所配合回收。 (19) 公告註銷裕元興業股份有限公司、荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司及臺灣阿斯特捷利康股份有限公司之藥品許可證。案內經衛生福利部公告註銷許可證之藥品臚列如下: (一)"協和" L-色氨酸(衛署藥輸字第 004173號) (二)"協和"L-異白氨酸(衛署藥輸字第004050號) (三)"協和"鹽酸組織氨酸(衛署藥輸字第004177號) (四)"協和"L-酪氨酸(衛署藥輸字第004172號) (五)"協和"L-羥丁氨酸(衛署藥輸字第004049號) (六)"協和"甘氨酸(衛署藥輸字第004178號) (七)"協和"L-苯丙氨酸(衛署藥輸字第 004051號) (八)"協和"L-纈氨酸(衛署藥輸字第004175號) (九)泛得林錠2毫克(衛署藥輸字第017536 號) (十)泰格莎膜衣錠40毫克(衛部藥輸字第 026969號) (20) 公告註銷瑞士藥廠股份有限公司、優生製藥廠股份有限公司及易陽實業有限公司之藥品許可證(詳如說明段),案內經衛生福利部公告註銷許可證之藥品臚列如下: (一)尿路必寧糖衣錠(衛署藥製字第002112號) (二)"瑞士" 尿路必寧糖衣錠100公絲(非那若比汀)(衛署藥製字第036964號) (三)"瑞士"驅痛寧片(內衛藥製字第014286號) (四)"優生"咳鬆糖衣錠25毫克(咳貝坦)(衛署藥製字第037033號) (五)"易陽"風敏膠囊(衛署藥製字第015815號) (六)"易陽"滅糖敏錠500毫克(二甲二脈)(衛署藥製字第035324號) (21)有關「杏德生技股份有限公司」持有之「藥健康肢體裝具(未滅菌)(衛部醫器製壹登字第005102號)」等2件醫療器材許可證經衛生福利部公告廢止一案,請各院所配合回收。 (22)有關「明興醫療器材有限公司」製造、販售之「貿暐醫技醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)(衛署醫器製壹字第001939號),批號:2021.8.31-03」醫療器材回收,請各院所配合回收。 (23)有關衛生福利部公告廢止台灣百和工業股份有限公司持有之「“台灣百和”竹炭遠紅外線護具-護膝(未滅菌)(衛部醫器製壹登字第007518號)」醫療器材登錄公告廢止,請各院所配合回收。 |