用藥相關規定

※全聯會轉知衛生福利部藥品供應不足替代藥品，以下相關訊息刊登全聯會會網站：
(1)轉知衛生福利部食品藥物管理署函知，有關「"韓國綠十字"血栓溶素注射劑250,000國際單位(衛署藥輸字第021379號)」等56項藥品供應不足及其替代藥品。
(2)轉知衛生福利部食品藥物管理署函知，有關「福列斯袋裝25%人體血清白蛋白注射劑(衛署菌疫輸字第000923號)」等48項藥品供應不足及其替代藥品。
(3)轉知衛生福利部食品藥物管理署函知，有關「艾胃逆服咀嚼錠(衛署藥製字第031800號)」等23項藥品供應不足及其替代藥品。。
※衛生福利部中央健康保險署修正「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」部分規定，如下：
 (1)112年3月15日以健保審字第1120051826號公告全民健保給付之特殊材料醫療器材許可證經主管機關註銷，該許可證持有者自請刪除給付特材代碼3品項，健保署將自112年5月1日起取消給付，許可證品項明細表已置於健保署全球資訊網／健保藥品與特材／健保特殊材料／特材相關法規與規範／許可證效期處理／醫療器材許可證逾期取消健保給付相關函文及品項／112／醫療器材許可證逾期將於112年5月1日取消健保給付之相關函文及特材品項表。
(2)112年3月15日以健保審字第1120052452號公告暫予支付特殊材料「”康威”新舒穩保護皮（未滅菌）-新適透膜環」計8項暨其給付規定。
(3)112年3月23日以健保審字第1120670449號函知全民健保已支付特殊材料「”爾灣”電生理診斷導管-環形10極」等2類別共計8品項支健保支付點數調整案。分別調整「環形10極（≦10極）以下」為28,605點、「環形>10極（不含）以上」為39,537點，並自112年7月1日生效。
(4)112年3月23日以健保審字第1120670618號函知全民健保已支付特殊材料「經導管置換主動脈瓣膜套組-球擴式或自膨式」、「經導管置換主動脈瓣膜導引線」類別品項共11項支健保支付點數調整一案，分別調整支付點數為1,002,035點（經導管置換主動脈瓣膜套組-球擴式或自膨式）、19,095點（經導管置換主動脈瓣膜導引線），並自112年7月1日生效。
(5)112年2月17日以健保審字第1120670195號公告修正既有功能類別特材「”信迪思”進階型股骨近端髓內釘系統-長髓內釘刀片組」等4品項之支付標準暨其給付規定。
(6)112年2月17日以健保審字第1120670246號公告暫予支付自付差額特殊材料「”信迪思”骨科增強用骨水泥」暨給付規定。
(7)112年2月21日以健保審字第1120670232號公告全民健保給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於111年12月31日前屆滿，且經廠商回復不展延許可證者，本署將自112年4月1日起取消給付（共計56項），許可證品項明細表已置於健保署全球資訊網／健保藥品與特材／健保特殊材料／特材相關法規與規範／許可證效期處理／醫療器材許可證逾期取消健保給付相關函文及品項／112／醫療器材許可證逾期將於112年4月1日取消健保給付特材品項表。
(8)112年3月6日以健保審字第1120670438號公告修訂既有功能類別特殊材料「開放性動脈導管關閉器」給付規定。
(9)112年3月1日以健保審字第1120050292號公告新增「amiodarone注射劑150mg」為不可替代特殊藥品及異動含amiodarone成分注射劑藥品Cordarone injection之支付價格。
(10)112年3月1日以健保審字第1120670413B號公告暫予支付新增「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計15項，相關新收載品項明細表已置於健保署全球資訊網首頁／健保法令／「最新全民健保法規公告」。
(11)112年3月16日以健保審字第1120104199號函知有關健喬信元醫藥生技股份有限公司之「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克（衛署藥製字第057261號）」藥品部分批號回收一案，批號219006經主管機關認定係屬第二級回收。
(12)112年3月16日以健保審字第1120103587號函知有關安星製藥股份有限公司之「硫胺明注射液50公絲（衛署藥製字第005753號）」藥品部分批號回收一案，批號2204142及2103112經主管機關認定係屬第二級回收。
 
各藥廠醫材及藥品回收訊息放置於下列網站
(1)FDA食品藥物消費者專區>整合查詢服務>西藥>產品回收
  (網址: https://reurl.cc/Q7lEk9)
(2)臺中市食品藥物安全處>藥品與醫療器材專區(藥商申請)>不良藥品回收專區(網址: https://reurl.cc/nnbvbD)
 
本次公告回收藥品/公告註銷醫材許可證：
(1)公告廢止立源生醫股份有限公司製造販賣、持有之「立源醫用口罩(未滅菌)（衛部醫器製壹字第009290號）」醫療器材許可證，請會員配合回收驗章作業。
(2)公告廢止傑達實業有限公司持有之「“傑達”護理巾(未滅菌)（衛部醫器輸壹字第021731號）」醫療器材許可證，請會員配合回收驗章作業。
(3) 公告廢止台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司持有之「"日立"數位超音波掃描儀」（衛署醫器輸字第013816號）等3項醫療器材許可證，請會員配合回收驗章作業。
(4)公告廢止晶晏國際企業有限公司持有之「“晶晏”軀幹裝具(未滅菌)（衛部醫器製壹登字第006233號）」醫療器材許可證，請會員配合回收驗章作業。
(5)有關中國化學製藥股份有限公司新豐工廠、杏昌生技股份有限公司、全益貿易股份有限公司及台灣萌蒂藥品有限公司之藥品許可證，請會員配合回收驗章作業。
(6)有關「統潔國際開發有限公司」製售之「統潔拋棄式醫用平面口罩（未滅菌）（衛部醫器製壹字第008953號），製造日期：2022.01.25」醫療器材回收一案，請會員配合回收驗章作業。
(7)有關台灣興和通商股份有限公司持有之「“興和”醫療用口罩 (未滅菌)（衛部醫器輸壹字第013250號）」醫療器材許可證廢止一案，請會員配合回收驗章作業。
(8)公告廢止光星骨科復健器材股份有限公司持有之「光星 軀幹裝具 (未滅菌)（衛部醫器輸壹登字第a00033號）」醫療器材許可證，請會員配合回收驗章作業。
(9)轉知中央健保署函知登載於「全民健康保險尚未納入特材品項表」之「"波士頓科技"博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈」等醫材，自112年5月1日起刪除登載，請會員配合回收驗章作業。
(10)轉知有關英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司持有之「漾格 矯正鏡片(未滅菌)（衛部醫器製壹字第009479號）」醫療器材許可證廢止一案，請會員配合回收驗章作業。
(11)轉知有關英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司持有之「博飛騰矯正鏡片(未滅菌)（衛部醫器陸輸壹字第004547號）」、「博飛騰矯正鏡片(未滅菌)（衛部醫器輸壹字第021638號）」、「博飛騰矯正鏡片(未滅菌)（衛部醫器陸輸壹字第004636號）」醫療器材許可證廢止，請會員配合回收驗章作業。
(12)轉知有關瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司持有之「"直覺"修縫45縫合器及縫合釘」（衛部醫器輸字第033430號）醫療器材許可證廢止一案，請會員配合回收驗章作業。
(13)轉知有關鎂德康股份有限公司持有之「“邁適頓”康倍婷注射系統」(衛部醫器輸字第025404號)等2項醫療器材許可證及7項登錄廢止一案，請會員配合回收驗章作業。
(14)轉知有關美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司持有之「"史賽克雷賓格爾"手部牽引系統(未滅菌)」(衛部醫器輸壹登字第016389號)醫療器材許可證廢止一案，請會員配合回收驗章作業。
(15)轉知有關「三合生物科技有限公司」持有之「三合醫用口罩 (未滅菌)（衛部醫器製壹字第009236號)」醫療器材許可證廢止一案，請會員配合回收驗章作業。
(16)轉知衛生福利部食品藥物管理署函知，有關「"培力"尼卡平糖衣錠20公絲(尼卡第平)(衛署藥製字第034553號)」等13項藥品供應不足及其替代藥品一案，請會員配合回收驗章作業。
(17)轉知有關香港商黑龍國際八八六有限公司台灣分公司持有之「勝達爾矯正鏡片(未滅菌)」(衛部醫器陸輸壹字第004211號)醫療器材許可證廢止一案，請會員配合回收驗章作業。
(18)轉知衛生福利部註銷晴翔國際企業有限公司持有之「〝衡健〞排卵檢測試劑(未滅菌)」(衛署醫器陸輸壹字第001835號)醫療器材許可證一案，請會員配合回收驗章作業。
(19)有關健喬信元醫藥生技股份有限公司及大裕生技興業有限公司持有之2項藥品，擬辦理回收，請會員配合回收驗章作業。
(20)轉知有關衛生福利部公告註銷輝瑞大藥廠股份有限公司、德佑藥品有限公司及七星化學製藥股份有限公司之藥品許可證，請會員配合回收驗章作業。
(21)轉知有關「固材有限公司」販售之「”固材”醫療口罩(未滅菌) (衛部醫器製壹字第009206號)」醫療器材回收一案，請會員配合回收驗章作業。
(22)轉知有關「佳洋國際行銷股份有限公司」未經核准擅自輸入之「Plastic Buttons」醫療器材一案，請會員配合回收驗章作業。
(23)轉知有關金上精密股份有限公司持有之「金上高壓氧艙【衛部醫器製字第006396號】」醫療器材許可證公告廢止案，請會員配合回收驗章作業。
(24)公告註銷正和製藥股份有限公司新營廠、佳和桂科技股份有限公司幼獅廠、台灣諾華股份有限公司及台灣萌蒂藥品有限公司之藥品許可證，請會員配合回收驗章作業。
    案內經衛生福利部公告註銷許可證之藥品臚列如下，請會員配合回收驗章作業。
    (一)"正和"理濕寧膠囊25公絲（吲口朵美洒辛）（衛署藥製字第004778號）
(二)曲沃前列素（無異構體）（衛部藥製字第059714號）
(三)可得安穩160/25膜衣錠（衛署藥輸字第023922號）
(四)呼特康250/10微克加壓驅動懸浮吸入劑(衛部藥輸字第026344號)
(25)轉知有關「琪睿生物科技有限公司」製造、販售之「成人平面醫用口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009153號、製造日期：2022.11.15)」醫療器材回收一案，請會員配合回收驗章作業。
(26)轉知有關「台灣曲克股份有限公司」持有之「“曲克”藍尼思髂動脈血管分支支架暨輸送導引系統」(衛署醫器輸字第020403號)特定批號產品自願性回收一案，請會員配合回收驗章作業。
(27)轉知有關「台灣曲克股份有限公司」持有之「“曲克”藍尼思髂動脈血管分支支架暨輸送導引系統」(衛署醫器輸字第020403號)特定批號產品自願性回收一案，請會員配合回收驗章作業。
(28)轉知有關「光代實業有限公司」輸入、販售之「光代矯正鏡片(衛部醫器陸輸壹字第002833號)」醫療器材回收一案，請會員配合回收驗章作業。
(29)轉知有關衛生福利部廢止綠能奈米科技有限公司之「"綠能奈米"護頸 (未滅菌)」(衛部醫器製壹登字第004795號)，及「"綠能奈米"醫療用衣物(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第005412號)醫療器材登錄一案，請會員配合回收驗章作業。
(30)轉知有關達爾生技股份有限公司持有之「歐姆龍血糖試片（衛署醫器製字第003848號）」等8件醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案，請會員配合回收驗章作業。
(31)轉知有關台灣曲克股份有限公司持有之「"曲克" 拋棄式乳房病灶定位器材(滅菌)（衛署醫器輸壹字第000190號）」醫療器材許可證廢止一案，請會員配合回收驗章作業。
(32)有關衛生福利部公告廢止傑達實業有限公司持有之「"傑達" 吸收墊(未滅菌)（衛部醫器輸壹字第021752號）」醫療器材許可證，請會員配合回收驗章作業。
(33)轉知有關「永大明儀器股份有限公司」持有之「"永大明" 角型蒸氣滅菌器(衛署醫器製字第001494號)」醫療器材許可證註銷一案，請會員配合回收驗章作業。
(34)轉知有關「永大明儀器股份有限公司」持有之「"永大明" 圓筒型蒸氣滅菌器(衛署醫器製字第001495號)」醫療器材許可證廢止一案，請會員配合回收驗章作業。
(35)轉知永猷股份有限公司（下稱永猷公司）製售之「“永猷”外科手術口罩（未滅菌）」（衛署醫器製字第003961號）（批號：200621）」涉屬不良醫療器材案，，請會員配合回收驗章作業。
(36)轉知有關進福股份有限公司持有之「進福醫用口罩 (未滅菌)（衛部醫器製壹字第009252號）」醫療器材許可證廢止一案，請會員配合回收驗章作業。
(37)轉知有關進福股份有限公司持有之「進福醫用口罩 (未滅菌)（衛部醫器製壹字第009499號）」醫療器材許可證廢止一案，請會員配合回收驗章作業。
(38)轉知有關大裕儀器有限公司持有之「 "歐居" 機械式輪椅 (未滅菌)（衛部醫器輸壹字第019034號）」醫療器材許可證廢止一案，請會員配合回收驗章作業。
(39)轉知有關「佑合企業股份有限公司」製造、販售之「"柔仕" 紗布墊 (滅菌)(衛部醫器製壹字第007333號、製造日期：2022年6月6日」醫療器材回收一案，請會員配合回收驗章作業。
(40)轉知有關衛廉有限公司持有之「衛廉醫療口罩（未滅菌）（衛部醫器製壹字第009093號）」醫療器材許可證廢止一案，請會員配合回收驗章作業。
(41)有關貴公司製售之「必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列(衛署醫器製字第001955號)」(型號:8203067、批號:2AB30027)產品自主回收一案，請會員配合回收驗章作業。
(42)有關衛生福利部公告註銷七星化學製藥股份有限公司、輝瑞大藥廠股份有限公司及毅有生技醫藥股份有限公司之藥品許可證，案內經衛生福利部公告註銷許可證之藥品臚列如下，請會員配合回收驗章作業:
(一)卡玻西典（衛署藥製字第060865號）
(二)〝赫士睿〞咪唑尼達注射液5毫克/毫升(衛署藥輸字第015387號)
(三)舒緩喘咀嚼錠5毫克（衛署藥輸字第025817號）及舒緩喘咀嚼錠4毫克（衛署藥輸字第025924號）