用藥相關規定

※衛生局轉知衛生福利部來函宣導醫療機構使用蓖麻子產品之用藥安全事宜，說明如下：
旨揭用藥安全事項如下：
(一)經查，我國已核准有蓖麻子油之藥品許可證，核准之適應症為瀉劑。
(二)使用於醫療目的之蓖麻子油，應為領有藥品許可證之藥品，並經醫師處方藥師調劑，以保障民眾用藥安全。
本案如有相關疑義，請逕洽衛生福利部食品藥物管理署黃小姐，電話：（02）2787-7689。
※衛生福利部中央健康保險署修訂「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」部分規定，及其健保用藥異動情形，說明如下：
(1)112年1月9日以健保審字第1110672639A號函知有關111年度特材價量調查之支付點數調整結果一案，詳如「111年度全民健康保險特材支付點數調整之核價類別處理方式彙總表」及「111年度全民健康保險特材支付點數調整明細表」（已置於健保署全球資訊網／健保服務／健保藥品與特材／健保特殊材料／特材價量調查及無申報量處理／特殊材料價量調查／特殊材料價量調查品項及支付點數調整結果／111年），調整結果將自112年2月1日生效實施。
(2)112年1月9日以健保審字第1110672639號公告111年度特殊材料價量調查結果之支付點數調整事宜。
(3)112年1月13日以健保審字第1120050132號公告暫予支付特殊材料「”柯惠”智雅縫合系統-縫合器」共1項暨其給付規定。
(4)112年1月13日以健保審字第1120670129號公告異動新生血管抑制劑ranibizumab（如Lucentis）、aflibercept（如Eylea）共5品項之支付價格暨修訂其藥品給付規定。
(5)112年1月18日以健保審字第1110123597號函知有關綠洲化學工業有限公司之「”綠洲”氯黴素眼藥膏（衛署藥製字第004490號）」藥品部分批號回收一案，批號200205及210301經主管機關認定係屬第二級回收。
(6)112年1月19日以健保審字第1110064562號函知健保用藥新增品項「Permethrin 5% w/w Cream」（健保代碼：X000248343），其健保支付價自112年2月1日生效，並於113年2月1日停止給付。
(7)112年1月19日以健保審字第1120670177號函知112年2月份全民健康保險藥品價格異動情形，計66項，藥品價格明細表已置於健保署全球資訊網首頁／健保藥品及特材／健保藥品／健保藥品品項查詢／健保用藥品項。
(8)112年1月19日以健保審字第1110063971號函知健保用藥品項異動含vinorelbine成分注射劑藥品Vinkebirinjectable solution（vinorelbine 10mg/1mL/vial）（健保代碼：X000225209）共1品項之支付價格。
(9)112年1月19日以健保審字第1110064541號函知健保用藥新增品項「Urokinase for Injection, 60,000 IU」（健保代碼：X000252251），其健保支付價自112年2月1日生效，並於113年2月1日停止給付。
(10)112年1月31日以健保審字第1120100935號函知有關恆振企業有限公司之「脈化寧錠1毫克（衛署藥製字第052559號）」藥品部分批號回收一案，批號026110經主管機關認定係屬第二級回收。
(11)112年2月4日以健保審字第1120101244號函知有關鴻汶醫藥實業有限公司之「百事隆錠10毫克（鹽酸布匹隆）（衛署藥製字第041445號）」藥品部分批號回收一案，批號222101經主管機關認定係屬第二級回收。
(12)112年2月4日以健保審字第1120101322號函知有關東竹藥品股份有限公司之「抑鬱錠10毫克（衛署藥製字第048506號）藥品部分批號回收一案，批號BKC461等58批經主管機關認定係屬第二級回收。
(13)112年1月31日以健保審字第1120051298號公告暫予支付含treprostinil成分之罕見疾病藥品Remodulin INJ. 1.0MG/ML 20ML及Remodulin INJ. 5.0MG/ML 20ML共計2品項暨取消專案進口Remodulin INJ. 1.0MG/ML 20ML及RemodulinINJ. 5.0MG/ML 20ML共計2品項之健保給付及修訂其藥品給付規定。
(14)112年2月8日以健保審字第1120101555號函知有關衛達化學製藥股份有限公司之「”衛達”拿炎錠375毫克（那普洛仙）（衛署藥製字第034014號）」等5項藥品部分批號回收一案，下方品項及批號經主管機關認定係屬第二級回收：
(一)「”衛達”拿炎錠375毫克（那普洛仙）（衛署藥製字第034014號）」，批號111003。
(二)「”衛達”益潰適錠500公絲（斯克拉非）（衛署藥製字第030890號）」，批號224009。
(三)「”衛達”速倍樂膜衣錠500毫克（衛署藥製字第038368號）」，批號210008。
(四)「”衛達”暢血臨膜衣錠9.6公絲（銀杏葉類黃酮配醣體）（衛署藥製字第037651號）」，批號023010、023110。
(五)「”衛達”樂不痛膜衣錠500毫克（衛署藥製字第044916號）」，批號024008。
(15)112年2月8日以健保審字第1120670165號公告專利權期滿日於每年第四季之第二大類藥品支付價格調整事宜，其支付價格生效日為112年3月1日。
(16)112年2月7日以健保審字第1120670221號公告新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準之特材品項」計139項，異動情形明細表已置於健保署全球資訊網／健保服務／健保藥品與特材／健保特殊材料／健保特材品項查詢／公告特材品項表／112年。
(17)112年2月14日以健保審字第1120051672號公告暫予支付特殊材料「”愛惜康”愛喜龍加強型可彎式電動腔鏡直線型切割縫合器」共2項。
(18)112年2月15日以健保審字第1120051827號函知有關全民健保給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於111年1月30日前屆滿，該許可證持有者回覆不展延許可證，並自請刪除給付特材代碼2品項，將自112年4月1日起取消給付。
各藥廠醫材及藥品回收訊息網站
1.FDA食品藥物消費者專區>整合查詢服務>西藥>產品回收(網址: https://reurl.cc/Q7lEk9)
2.臺中市食品藥物安全處>藥品與醫療器材專區(藥商申請)>不良藥品回收專區(網址: https://reurl.cc/nnbvbD)
 
本次轉知回收藥品、註銷許可證之藥廠為：
(1)轉知有關「德瑪凱股份有限公司」持有之「“艾特佳”克萊塑冷凍探頭」(衛部醫器輸字第028476號)等3件醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案，請各院所配合回收作業。
(2)轉知有關「俐泓實業有限公司」專案輸入之「俐泓-皇冠版-唾液式家用新冠病毒抗原快篩試劑套組(防疫專案核准輸入第1111608485號)」醫療器材許可證經衛生福利部廢止案，請各院所配合回收作業。
(3)轉知有關「成信新貿易股份有限公司」持有之「“史塔克”速達-凝血酶原時間檢測套組（衛署醫器輸字第020991號）」醫療器材許可證註銷案，請各院所配合回收作業。
(4)轉知有關「德瑪凱股份有限公司」持有之「"思狄瑪"非電動活體組織夾(未滅菌)（衛部醫器輸壹字第019178號）」醫療器材許可證，請各院所配合回收作業。
(5)轉知有關「遠瀚科技股份有限公司」登錄之「"遠瀚"護腰（未滅菌）（衛部醫器陸輸壹登字第003787號）」醫療器材一案，請各院所配合回收作業。
(6)轉知有關「長陽生醫國際股份有限公司南科分公司」持有之「“長陽”頭顱造型術材料形成模具(未滅菌)（衛部醫器製壹字第007083號）」等5張醫療器材許許可證公告廢止乙案，請各院所配合回收作業。
(7)轉知有關「群泰科儀有限公司」持有之「“邁柯爾”醫用頭燈(未滅菌)（衛署醫器陸輸壹字第001916號）」醫療器材許可證公告廢止案，請各院所配合回收作業。
(8)轉知有關「晶晏國際企業有限公司」持有之「晶晏非動力式治療床墊(未滅菌)(衛部醫器製壹登字第a00032號)」醫療器材登錄經衛生福利部撤銷一案，請各院所配合回收作業。
(9)有關衛達化學製藥股份有限公司之「"衛達"拿炎錠375毫克（那普洛仙）（衛署藥製字第034014號）」等5項藥品，擬辦理回收，請各院所配合回收作業。
(10)有關鴻汶醫藥實業有限公司及東竹藥品股份有限公司持有之2項藥品，擬辦理回收，請各院所配合回收作業。
(11)有關衛生福利部公告註銷富邦藥品有限公司及正和製藥股份有限公司新營廠之藥品許可證，請轉知所屬會員配合回收驗章作業，請配合辦理回收。
(12)轉知有關聯興儀器股份有限公司持有之「“伊斗”紗拉昇醫療用黏性繃帶 (未滅菌)（衛署醫器輸壹字第006791號）」醫療器材許可證廢止案，請各院所配合回收作業。
(13)轉知有關億嘉國際有限公司登錄之「汗馬軀幹裝具（未滅菌）（衛部醫器製壹登字第a00030號）」醫療器材廢止一案
(14)轉知有關聯興儀器股份有限公司持有之「“康惟”特製推車(未滅菌)（衛署醫器輸壹字第013101號）」醫療器材許可證廢止一案，請各院所配合回收作業。
(15)轉知有關英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司持有之「博飛騰矯正鏡片(未滅菌)」等2件醫療器材許可證廢止一案，請各院所配合回收作業。
(16)轉知有關賽諾菲股份有限公司之「得時高凍晶注射劑400毫克(衛署藥輸字第024371號)」(批號1J5721)藥品，辦理回收一案，請各院所配合回收作業。
(17)有關衛生福利部公告註銷里萊藥品股份有限公司、正和製藥股份有限公司新營廠及瑞士藥廠股份有限公司之藥品許可證，臚列如下：
(一)優樂潰膜衣錠75毫克（雷尼替定）（衛署藥製字第042653號）
(二)"正和"愛舒達內服液劑 （衛署藥製字第036336號）
(三)兒寶片（內衛藥製字第001120號）
(18)有關衛生福利部公告註台灣邁蘭有限公司、嬌生股份有限公司及天義企業股份有限公司之藥品許可證，請各院所配合回收作業。
(19)有關「橋締股份有限公司」販售之「"泰芙特"液體藥物給藥器(未滅菌)（衛部醫器輸壹字第021868號）」產品回收案，請各院所配合回收作業。