放置於下列網站:
(1)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>消費者資訊>不合格產品資訊>藥品回收。 (2)食品藥物消費者知識服務網首頁(https://consumer.fda.gov.tw/)>藥求安全>藥物安全>產品回收。 (3)臺中市政府衛生局首頁(https://www.health.taichung.gov.tw/)>醫療院所交流平台>食品藥物管理科。 本次轉知回收藥品之藥廠為: (1)有關賽諾菲股份有限公司「總動原注射劑Mozobil solution for injection(衛署藥輸字第025303號)」(批號AHV1078及AHV1432)pH值檢驗結果與規格不符一案,會員配合下架回收作業。 (2)有關培力藥品工業股份有限公司製造之「培力伊思翠凝膠0.06% (衛部藥製字第058786號)」(批號: 020001)藥品,擬辦理回收,請配合辦理回收作業。 (3)有關衛生福利部公告註銷南光化學製藥股份有限公司藥物許可證「"南光"胃全微丸 10% (蘭索拉唑)(衛署藥製字第044841號)」,擬辦理回收,請配合辦理回收作業。 (4)有關祥全兄弟貿易有限公司之「維克多力膜衣錠(衛署藥輸字第023526號)」(批號T8DS01、T8DS02、T8DS03、T8DS04)藥品,擬辦理回收,請配合辦理回收作業。 (5)有關台灣塩野義製藥股份有限公司委託杏輝藥品工業股份有限公司製造之「止膿敏點眼液(衛署藥製字第045960號)」(批號8901)藥品,擬辦理回收,請配合辦理回收作業。 (6) 有關賽諾菲股份有限公司之「總動原注射劑 Mozobilsolution for injection(衛署藥輸字第025303號)」(批號:AHV1078、AHV1432)藥品,擬辦理回收,請配合辦理回收作業。 本次轉知註銷藥品/醫材許可證為: (1)公告註銷「華新橡膠工業股份有限公司」持有之「“華新”檢診手套 (未滅菌)(衛署醫器陸輸壹字第000563號)」、「 "華新" 檢診手套 (未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第002476號)」、「 華新 檢診手套 (滅菌/未滅菌)(衛署醫器輸壹字第012414號)」、等3張醫療器材許可證,請配合回收驗章作業。 「華新橡膠工業股份有限公司田中廠」持有「“華新”尿袋(滅菌)(衛署醫器製壹字第000326號)」、「"華新"壓舌板 (滅菌) (衛署醫器製壹字第000556號)」、「華新檢診手套 (滅菌/未滅菌)(衛署醫器製壹字第000670號)」「華新檢診手套 (滅菌/未滅菌)(衛署醫器製壹字第000988號)」等4張醫療器材許可,請配合回收驗章作業。 (2) 公告註銷南光化學製藥股份有限公司持有「"南光" 歐克胃微丸 13.3% (奧美拉唑)(衛署藥製字第045231號)」藥品許可證,請配合回收驗章作業。 (3)公告註銷一度勇企業有限公司持有「順膚敏膠囊(衛署藥製字第011413號)」藥品許可證,請配合回收驗章作業。 (4)公告註銷新一點靈企業股份有限公司持有「效滴寧眼藥水(衛署藥製字第005035號)」等5件藥物許可證,請配合回收驗章作業。 (5)公告註銷應元化學製藥股份有限公司藥物許可證「"應元"安莫西林膠囊(衛署藥製字第014932號)」、「"應元"安比西林膠囊500公絲(胺芐青黴素)(衛署藥製字第026192號)」藥品許可證,請配合回收驗章作業。 (6)公告註銷「通用手套國際股份有限公司」持有「“通用”柔軟性塑膠檢驗手套 (未滅菌)」(衛署醫器製壹字第001455號)、「“舒柔”柔軟性塑膠檢驗手套 (未滅菌)」(衛署醫器製壹字第001452號)醫療器材許可證,請配合回收驗章作業。 (7)公告註銷「台灣曲克股份有限公司」持有「“曲克”福來瑟撓動脈導入鞘組(衛署醫器輸字第022453號)」醫療器材許可證,請配合回收驗章作業。 (8)公告註銷「埃米生醫科技股份有限公司」持有「“埃斯克雷” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)(衛部醫器製壹字第006052號)」及「"埃斯克雷" 傷口修護凝膠 (未滅菌)(衛部醫器製壹字第006278號)」醫療器材許可證,請配合回收驗章作業。 (9)公告註銷「埃默高有限公司」持有「“安井”一般手術用手動式器械 (未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第018775號)許可證,請配合回收驗章作業。 (10)轉知「健康天使股份有限公司」製造、販售之「"健康天使" 醫用立體口罩 (未滅菌)(衛部醫器製壹字第006444號)(批號:詳如回收批號清冊)」產品回收,請配合回收驗章作業。 (11)公告註銷「台灣曲克股份有限公司」持有「“曲克”雙福雷瑟伯頭導線及費斯德寇導線」(衛署醫器輸字第022457號)、「“曲克”優比子宮輸卵管攝影導管」(衛部醫器輸字第025450號)、「“曲克”特波傑特週邊導入中央靜脈導管組」(衛署醫器輸字第019763號)醫療器材許可證,請各院所配合回收作業。 (12)公告註銷「達豫實業有限公司」持有「脈迪醫用彈力襪」(衛署醫器製字第003701號)醫療器材許可證,請各院所配合回收作業。 (13)公告註銷「清華電子股份有限公司」持有「萬適美可攜式綜合治療儀」(衛部醫器製字第005255號)醫療器材許可,請各院所配合回收作業。 (14) 衛生局轉知「祐安企業有限公司」製造之「祐安”外科手術衣(未滅菌)(製造日期:109年9月7日,有效期限:112.09.06)」檢驗結果不符合規格標準一事,請各院所配合回收作業。 (15)公告註銷西德有機化學藥品股份有限公司之「米卡黴素注射液100公絲/公撮(艾米克信)(衛署藥製字第027021號)」藥品許可證,請各院所配合回收作業。 (16)公告註銷西德有機化學藥品股份有限公司之「“西德有機”漱菌寧藥用漱口水0.2% (克羅希西定)(衛署成製字第016526號)」藥品許可證,請配合回收驗章作業。 |