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西醫基層醫療服務審查執行會中區分會9月各科管理會議決議事項
學術演講
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衛生局轉知1.提供成人預防保健「健康加值B、C型肝炎篩檢」方案之院所請於11月前完成申請以利費用之申報
衛生局轉知2.公費流感疫苗延後至11/15起分三階段開打
衛生局轉知3.專科護理師排班指引與範例
衛生局轉知4.臺中市無名屍體或有名無主屍體接運入館作業流程
衛生局轉知5.請會員注意登革熱/屈公病相關症狀及落實TOCC問診
衛生局轉知6.水痘群聚事件接觸者自主健康監測注意事項
衛生局轉知7.疑似性侵害犯罪情事者請依性侵害犯罪防治法進行責任通報
衛生局轉知8.公告修正醫療器材管理辦法第八條及第三條附件一3項鑑別增訂應符合特定之性能規格要求
衛生局轉知9.修訂108年度醫療資源不足地區改善方案
全聯會轉知1.9/1起新功能類別特材送件 需於「新特材建議收載作業系統」線上作業方予收案
全聯會轉知2.查詢雲端系統應遵守醫療相關倫理及法規規範
全聯會轉知3.落實雲端共享健保節流理念管理專案供參
用藥相關規定
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第25屆第30次理監事聯席會議紀錄
 
用藥相關規定

※衛生局轉知為保障民眾用藥安全,請各位會員知悉並配合將ranitidine成分藥品預防性下架,說明如下:本案因衛生福利部食品藥物管理署於監視國際藥物安全訊息時,發現有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,NDMA)」成分之警訊。為保障民眾用藥安全,食藥署請含上揭成分藥品許可證持有者於108年9月23日前完成預防性下架作業,俟經檢驗確認合格後,始得重新上架,檢驗合格可上架品項更新資訊請至食藥署網站(網址:http://www.fda.gov.tw/TC/news.aspx?cid=4)查閱。健保署亦將儘速轉貼於健保資訊網服務系統(VPN網址:https://medvpn.nhi.gov.tw/)。
若病人因使用該下架藥品發生不良反應,請醫師於食藥署之藥物不良反應通報系統進行通報。
病人回診與醫師討論是否處方其他適當藥品時,若涉重複用藥,醫事機構可於申報費用時使用R007註記(配合衛福部食品藥物管理署公告藥品回收,重新開立處方),並於病歷上記載。
請各位會員知悉並配合執行上揭藥品預防性下架作業,俟經檢驗合格後,始得供應、流通。
※衛生福利部食品藥物管理署函知「Maviret、Zepatier及Vosevi成分藥品安全資訊風險溝通表」,上揭資料可至該署網站(http://www.fda.gov.tw)「首頁」>「 業務專區」>「藥品上市後監控/藥害救濟」>「藥品安全資訊」下載。
※衛生福利部中央健康保險署修正「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」部分規定,說明如下:
(1)108年8月30日健保審字第1080060170B號函,健保用藥品項「ANORO ELLIPTA 55/22 MCGINHALATION POWDER(健保代碼BC26315143)」之異動,現行支付價格為每盒1,436元,自108年10月1日起,價格調整為每盒1,299元。
(2)108年8月30日健保審字第1080060848A號函,健保用藥品項「Odefsey Film-coated Tablets (健保代碼BC27505100)」之異動,原健保支付價為每粒450元,自108年10月1日起,健保支付價調整為每粒440元。
(3)108年8月30日健保審字第1080059299A號函,健保用藥品項Ketosteril Tablets (健保代碼:BC18273100)之全民健康保險藥品價格異動,自108年10月1日起由每粒17.6元調整為每粒16.7元。
(4)108年9月2日健保審字第1080036067B號函,健保用藥品項「Edarbi Tablets 40mg(健保代碼BC25756100)」之異動,現行支付價格為每粒12.8元,自108年10月1日起,價格調整為每粒12.1元。
(5)108年9月2日健保審字第1080036068B號函,健保用藥品項「Dexilant Delayed Release Capsules 30mg,60mg (健保代碼BC25886100、BC25887100)」之異動,60mg現行支付價格為每粒18.3元,自108年10月1日起,價格調整為每粒17.3元。藥品30mg屬未生產或未輸入達5年之藥品品項,健保署雖依「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第46條規定調降本案藥品由每粒14.8元至每粒14元,惟為避免醫事服務機構誤申報未生產或未輸入達5年之藥品品項,爰俟該藥品恢復生產或輸入前,該藥品之健保支付價目前仍維持為「-」。
(6)108年9月2日健保審字第1080035702B號函,健保用藥品項Brosym for Injection共3品項之異動,自108年10月1日起,1GM規格量(健保代碼:AC58156209)現行支付價格為每支234元,價格調整為每支212元;2GM規格量(健保代碼:AC58156212)現行支付價格為每支463元,價格調整為每支439元;4GM規格量(健保代碼:AC58156219)現行支付價格為每支849元,價格調整為每支806元。
(7)108年9月2日健保審字第1080059200B號函,健保用藥品項「Victoza 18mg/3mL (健保代碼KC00914216)」之異動,現行支付價格為每支1,629元,自108年10月1日起,價格調整為每支1,547元。
(8)108年8月28日健保審字第1080036083號函,有關108年9月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表(共35項),置於健保署全球資訊網/藥材專區/藥品/健保用藥品項。
(9)108年8月28日健保審字第1080060832號函,健保用藥品項「Triumeq Film-Coated Tablets(健保代碼BC26518100)」原健保支付價為每粒,466元,自108年10月1日起,健保支付價調整為每粒440元。
(10)108年8月29日健保審字第1080035977號公告副本,公告勘誤「"史密斯"寶德士氣管內管(口彎型,有氣囊)"Smiths"Portex Tracheal Tubes (特材代碼:CRE06M0050PX)」產品型號。
(11)108年9月3日健保審字第1080036088號公告副本,公告新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準之特材品項」計7項。
(12)108年9月6日健保審字第1080075793號函,健保用藥品項Zefotam Powder for I.V.Injection(1GM規格量,健保代碼:AC60278209)之異動,現行支付價格每支234元,自108年10月1日起,價格調整為每支212元。
(13)108年9月6日健保審字第1080036129號函,原訂於108年5月1日取消健保給付之特材品項「"柯特曼"輕軟鋼索系統:後頸椎固定軟鋼絲索」(特材代碼FBSF8T1SFWCM),修正自108年10月1日起恢復其健保給付至109年3月31日止,自109年4月1日取消健保給付。
(14)108年9月6日健保審字第1080060783號公告副本,公告異動含bendamustine成分藥品共7品項之支付價格及修訂其藥品給付規定。
(15)108年9月9日健保審字第1080061094號公告副本,公告修訂含高單位免疫球蛋白成分之藥品給付規定。108年9月11日健保審字第1080036166號公告副本,公告修訂屬第二級管制藥品之麻醉性止痛藥Fentanylcitrate口頰溶片或口頰錠之藥品規定。
(16)108年9月11日健保審字第1080036165號公告副本,公告修訂治療帕金森氏症含rasagiline成分藥品之藥品給付規定。
(17)108年9月12日健保審字第1080012762號函,有關永吉製藥股份有限公司「Wergen Tablets 400mg (Cimetidine)"Yung Chi"(衛署藥製字第038088號)(批號:WGT41612)」及「Sweicon Tablets "Yung Chi"(衛署藥製字第003773號)(批號:SWT-1702~1709,共8批)」等2項藥品經主管機關認定係屬第二級危害回收。
(18)108年9月12日健保審字第1080075796號公告副本,公告修訂含高單位免疫球蛋白成分之藥品給付規定。
(19)108年9月12日健保審字第1080036186號公告副本,公告修訂治療克隆氏及潰瘍性結腸炎之藥品給付規定。
(20)108年9月12日健保審字第1080061651號公告副本,公告暫予支付含ribociclib成分藥品Kisqali 200mg Film-Coated Tablets暨其藥品給付規定。
(21)108年9月12日健保審字第1080036168號公告副本,公告修訂血液治療藥物之給付規定。
(22)108年9月12日健保審字第1080036178號公告副本,公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計140項。
(23)108年9月12日健保審字第1080061605號公告暫予支付含emtricitabine/ tenofoviralafenamide/bictegravir成分藥品Biktarvy Tablets共1品項。
(24)108年9月19日健保審字第1080013155號函,有關永吉製藥股份有限公司「Ercin Capsules 10mg (Ubidecarenone)"Yung Chi" (衛署藥製字第040639號)(批號:ECC-1605~1614、ECC-1725,共11批)經主管機關認定係屬第二級危害回收。
(25)108年9月23日健保審字第1080036197號函,有關IlitanTablets "Yu Sheng"等29項藥品許可證逾期未展延,將自108年11月1日起取消健保收載。
(26)108年9月24日健保審字第1080036195號公告副本,公告修訂肝庇護劑藥品給付規定。
(27)108年9月24日健保審字第1080013302號函,有關福元化學製藥股份有限公司「Colchicine Tablets 0.5mg“F.Y.”(衛署藥製字第048749號)(批號:CCE802)」經主管機關認定係屬第二級危害回收。
(28)108年9月25日健保審字第1080036217號公告副本,公告修訂含gefitinib成分藥品(如Iressa)、含erlotinib成分藥品(如Tarceva)及含afatinib成分藥品(如Giotrif)藥品之給付規定。
(29)108年9月25日健保審字第1080061750號函,健保用藥新增品項「Sinemet 25/100 tablets」(健保代碼:X000185100),其健保支付價自108年11月1日生效,並於109年11月1日停止給付。
(30)108年9月26日健保審字第1080061803號公告副本,公告異動含mitomycin C成分特殊藥品Mitomycin-C Kyowa 10mg等共1品項之支付價格。
(31)108年9月26日健保審字第1080036257號函,有關108年10月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表(共123項)。


各藥廠藥品回收訊息放置於下列網站
(1)【
衛生福利部食品藥物管理署首頁
(2)【食品藥物消費者知識服務網首頁

(3)【
臺中市政府衛生局-食品藥物管理科
 
轉知回收藥品/變更藥品許可證:
(1)有關福元化學製藥股份有限公司產品「"福元"秋水仙鹼錠 0.5毫克(衛署藥製字第048749號)」(批號:CCE802),請會員配合藥品回收作業。
(2)有關新喜國際企業股份有限公司持有之「每非那膠囊 (衛署藥製字第013405號)」許可證、「”新喜”美樂膠囊(可多普洛菲)(衛署藥製字第023969號)」許可證,經核准許可證變更,請會員配合業者回收驗章作業。
(3)有關瑞士藥廠股份有限公司持有之「博得淨膜衣錠5毫克(衛部藥製字第060106號)」許可證、「引達平持續性藥效膜衣錠 1.5 毫克(衛署藥製字第048705號)」許可證、「克免栓膜衣錠75毫克(衛署藥製字第050241號)」許可證、「力停癲膜衣錠50毫克(衛署藥製字第059419號)」許可證、「力停癲膜衣錠25毫克(衛署藥製字第059418號)」許可證、「力停癲膜衣錠100毫克(衛署藥製字第057911號)」許可證、「絡舒坦膜衣錠50毫克(衛署藥製字第050240號)」許可證,經核准變更,請會員配合業者回收驗章作業。
(4)有關信東生技股份有限公司持有之「"信東"快安平膜衣錠200毫克(衛署藥製字第057926號)」許可證、「"信東"快安平膜衣錠25毫克(衛署藥製字第057892號)」藥品,經核准許可證變更、「"信東"快安平膜衣錠100毫克(衛署藥製字第056724號)」許可證,請會員配合業者回收驗章作業。
(5)有關元宙化學製藥股份有限公司產品「"元宙" 元克隆口內膏(安西諾隆)(衛署藥製字第025504號)」許可證,經核准賦形劑、標仿單、外盒變更,請會員配合業者回收驗章作業。
(6) 有關永吉製藥股份有限公司產品「"永吉"益心膠囊10公絲(悠卡諾)(衛署藥製字第040639號)」(批號:ECC-1605~1614、ECC-1725,共11批),請會員配合辦理回收驗章作業。
(7)有關信隆藥品工業股份有限公司持有之「益康錠40毫克(衛署藥製字第012955號)」許可證、「"信隆"愛雅漾凝膠 0.1%(衛署藥製字第049062號)」許可證、「"信隆 " 樂那敏散(內衛藥製字第002636號)」許可證,經核准許可證變更,請會員配合辦理回收驗章作業。
(8)有關長安化學工業股份有限公司產品「"長安"咳友糖漿(衛署藥製字第033478號)」許可證、「"長安"冠心活血錠9.6毫克(銀杏葉類黃酮配醣體) (衛署藥製字第035128號)」許可證,經核准許可證變更請會員配合業者回收驗章作業。
(9)有關人人化學製藥股份有限公司持有之「曼特松乳膏(衛署藥製字第048359號)」許可證,經核准許可證變更,請會員配合業者回收驗章作業。
(10)有關南光化學製藥股份有限公司持有之「舒美寧膜衣錠30毫克(衛署藥製字第048334號)」許可證,經核准許可證變更,請會員配合業者回收驗章作業。
(11)有關大豐製藥股份有限公司之「"大豐"固新胃錠(衛署藥製字第018892號)」藥品,經核准許可證變更,請會員配合業者回收驗章作業。
(12)有關健喬信元醫藥生技股份有限公司之「詩維娜膜衣錠(署藥製字第042536號)」藥品許可證、「伊黛歐膜衣錠1毫克(衛署藥製字第044295號)」許可證、之「“景德”后必婷錠 0.75 毫克(衛署藥製字第050041號)」許可證,經核准許可證變更,請會員配合業者回收驗章作業。
(13)有關臺灣派頓化學製藥股份有限公司持有之「"派頓"舒明點眼液(衛署藥製字第043543號)」藥品許可證,經核准許可證變更,請會員配合辦理回收驗章作業。
(14)公告註銷「"濟時" 痛風克錠」(衛署藥製字第011547號)及「“濟時”伴貝寧錠」(衛署藥製字第010264號)等2張藥品許可證,請會員配合辦理回收驗章作業。
(15)有關健亞生物科技股份有限公司之「多西20毫克/毫升單支注射液 (衛部藥製字第058065號)」藥品,經核准許可證變更、公告註銷「糖舒平長效錠10公絲(衛署藥製字第047049號)」藥品許可證,請會員配合辦理回收驗章作業。
(16)有關美西製藥有限公司之「服舒感朗膠囊(衛署藥製字第049170號)」藥品,經核准許可證變更。
(17)有關艾斯博有限公司持有之「”喜維克骨釘骨板系統”」(衛部醫器製字第004673號)醫療器材回收,請會員配合辦理回收驗章作業。
(18)有關鴻汶醫藥實業有限公司之產品安保胃膜衣錠150公絲 APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS (衛署藥輸字第020323號)」(批號NA3627、NE8861、NP5652、NV9126、PY9164)藥品,請會員配合回收作業。
(19)有關黃氏製藥股份有限公司持有之「"聯邦"每治欣錠500毫克(每艾普林諾) (衛署藥製字第026261號)」許可證,經核准許可證變更,請會員配合辦理回收驗章作業。
(20)有關育新企業股份有限公司持有之「利癌凍晶注射劑10毫克(多索如比辛)(衛署藥製字第036418號)」許可證,經核准許可證變更,請會員配合業者回收驗章作業。
(21)有關榮民製藥股份有限公司持有之「"榮民" 優寧錠500毫克 (衛署藥製字第013181號)」許可證,經核准許可證變更,請會員配合業者回收驗章作業。
(22)有關皇佳化學製藥股份有限公司持有之「"皇佳" 普利思妥 膜衣錠2毫克(衛署藥製字第048041號)」許可證,經核准許可證變更,請會員配合業者回收驗章作業。
(23)有關台裕化學製藥廠股份有限公司持有之「"台裕"樂心平膠囊30毫克(衛部藥製字第058181號)」許可證,經核准許可證變更,請會員配合業者回收驗章作業。
(24)有關成大藥品股份有限公司司持有之「速停痛錠 (衛署藥製字第029352號)」許可證,經核准許可證變更,請會員配合業者回收驗章作業。
本次轉知註銷醫材及藥品許可證:
(1)公告註銷全球安聯科技股份有限公司持有之「"全球安聯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)」(衛署醫器製壹字第002755號)醫療器材許可證。
(2)公告註銷黃花科技有限公司持有之「“黃花”動力式熱敷墊(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第005245號 )醫療器材許可證。
(3)公告註銷艾斯博有限公司持有之「喜維克手動式骨科手術器械 (未滅菌)」(衛部醫器製壹字第006769號)醫療器材許可證。